FDA 是美國(guó)食品和藥品管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是一家政府機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)美國(guó)食品、藥品、化妝品、煙草等領(lǐng)域的監(jiān)管，它代表著一種專業(yè)與權(quán)威的形象，在全球范圍內(nèi)具有很高的聲望。

FDA的認(rèn)證并不是所謂的傳統(tǒng)含義上的認(rèn)證，而是一種注冊(cè)與登記，所以正規(guī)來(lái)說(shuō)沒(méi)有FDA認(rèn)證的說(shuō)法，通常都是以下三種稱謂。

1.FDA批準(zhǔn)：主要針對(duì)于藥品，批準(zhǔn)某一藥品正式上市。

2.FDA注冊(cè)：食品、藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品都需要進(jìn)行FDA的注冊(cè)。

3.FDA檢測(cè)：依據(jù)FDA的公布法規(guī)來(lái)做檢測(cè)，看產(chǎn)品是否與FDA法規(guī)的要求相符，檢測(cè)是由第三方所做的。FDA主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場(chǎng)的監(jiān)管。

FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備 

1.產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱 

2.產(chǎn)品型號(hào)：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào) 

3.零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(hào)（分類號(hào)）、額定值、制造廠家的名稱，對(duì)于絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。 

4.電性能：對(duì)于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖（線路圖）、電性能表 

5.結(jié)構(gòu)圖：對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等

6.產(chǎn)品的照片、使用說(shuō)明、安全等項(xiàng)或安裝說(shuō)明等，如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

FDA認(rèn)證流程：

1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料； 

2.測(cè)試，出具報(bào)告； 

3.遞交至 FDA審核； 

4.審核通過(guò)發(fā)號(hào)，發(fā)證。

FDA認(rèn)證費(fèi)用

FDA產(chǎn)品不一樣費(fèi)用也不一樣，具體還是要看是什么產(chǎn)品。依據(jù)您公司產(chǎn)品而定，一類、二類、三類都不一樣，不同的產(chǎn)品費(fèi)用和周期都是不一樣的。

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（來(lái)源：出海記事本）