為確保消費者在亞馬遜上能擁有美好的購物體驗，對于某些品類，亞馬遜僅允許遵循規則的優質賣家（通過品類安全審核篩選）進行銷售，從而為客戶提供更好的服務，最大化滿足客戶需求。而某些品類被要求審核，也是因為這些產品最能反映出消費者對于產品質量安全的關注。

品類安全審核介紹

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在不同站點，每一個品類審核所需提供的文件資料有可能是不一樣的。絕大部分的品類審核需要提供發票、質量管理體系文件，特殊品類的產品需要提交合規性文件如測試證書、符合性聲明書、產品圖或包裝圖等。

在提交審核前，我們首先需要確認，商品在上架時，是否需要提交審核文件。下面幾個步驟可以幫助您快速自行檢查：

在賣家平臺，單擊“庫存鏈接”并選擇“添加新商品”選項卡

在搜索框輸入您所要銷售的商品

在搜索結果中，查看產品旁邊的是否出現了“商品發布限制”字樣和黃色按鈕“請求批準”

如果同時出現“商品發布限制”字樣和黃色按鈕“請求批準”（如下圖所示），意味著您的商品需要提交審核（請注意，“請求批準”按鈕可能不適用于某些產品，對于這些無法申請的產品，意味著亞馬遜暫時不接受審批）

當您打算申請亞馬遜的審核時，請按照下面的步驟提交申請：

單擊“請求批準”按鈕開始申請流程

選擇適合您的賣家身份“轉銷商/分銷商，生產廠家，兩者都是”

根據賣家平臺申請頁面的提示，提交需要的文件

如果您是Reseller/distributor（轉銷商/分銷商），在提交上述文件同時，您還需要提交一張產品購買發票。關于發票的詳細介紹和要求，可以戳推文鏈接：發票，發票，你為什么審核不合格？

如果您想查看申請狀態，可以在“添加新商品”頁面，單擊頁面“銷售申請狀態”鏈接進行查看。

在申請的過程中，您還應該注意以下幾點：

提交的所有文件都是真實的，有效的，請不要提供虛假的文件/圖片

請您仔細閱讀申請頁面的文件要求，確保您提供的文件/圖片滿足所有的要求

避免文件上或者圖片中出現拼寫不正規的情況

請您盡可能一次提交全部所需的文件

如果您的一個產品面臨多個類型的限制，例如下圖所示，您可以在提交一個申請后，再創建其他的申請；或者一個申請通過后，再提交下一個申請

在提交申請后：

亞馬遜團隊會在24小時之內給您答復

如果您發現申請被拒絕時，請您檢查所提交的文件是否滿足當地的國家政策要求、是否真實可靠

如果您的申請目前處于Needs Your Attention的狀態，那么您需要閱讀被拒絕原因，并重新準備材料后再次提交。請注意，更新的文件需要在14天之內提交，否則當前申請會被自動關閉。

為了更大程度保證產品質量，除了品類安全的審核外，目前還有以下幾種類型的審核：

品類安全審核（美國站）

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接下來小編為大家介紹一下，美國站點常見的品類安全審核類型以及申請文件。

注：

“?”代表必須提交的文件類型

“?（可選）”代表賣家可提交任意一種文件類型

“?”代表此類文件不適用于當前的申請類型

通關文件攻略

美國站

FDA

FDA文件是美國食品藥品監督管理局簽發給企業，用于確保企業生物制品、醫療器械、食品供應、化妝品等產品的安全，從而有效的保護公眾安全和健康的證書。在提交申請時應提供來自FDA機構的官方文件。

一、FDA文件基本要求

只有制造商需要向FDA注冊。要獲取此文件，請直接聯系制造商

是FDA網站中的屏幕截圖

包含制造商的名稱和地址

必須包含注冊編號

聲明屏幕截圖上的FDA注冊證書“有效”或“在售”

必須適用于您請求允許銷售的商品

二、提交FDA文件的注意事項

請您必須提供FDA 網站中的屏幕截圖

文件內容需要清晰、完整，申請時請不要只提供一部分截圖

如果您的FDA文件近期有過信息變更，請提供最新的屏幕截圖

三、錯誤示例

美國站

食品生產質量管理規范 (GMP)

Good Manufacturing Practice (GMP) 食品生產質量管理規范是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。請您選擇擁有檢測GMP資格的檢測機構進行檢測。

一、GMP文件基本要求

包含注冊號、認證日期及其有效性

有效期不能為過去的日期

必須包含制造商名稱和地址

必須由第三方檢驗服務出具

必須包含相應的美國或國際標準參考

二、GMP文件示例

美國站

分析證明書 (COA)

Certificate of Analysis (COA) 分析證明書是用于檢測某一個產品是否符合其產品規格的文件，這個文件應該包括使用標準質量控制程序獲得的每批產品的測試結果。這類文件可以由生產企業自主簽發，因此沒有固定模板，每個COA文件都可以不相同。

一、COA文件基本要求

包含制造商名稱

證書日期在提交申請日期的8個月之內

包含供應商簽名

必須包含批號和生產日期

二、 COA文件示例

美國站

510K文件介紹

在美國站開始商業銷售醫療器械等商品前，企業需要在美國食品藥品監督管理局進行登記，并且提交一個上市通知，以證明待上市的設備至少與合法銷售的設備一樣安全有效。這個上市通知，就是510K文件。

一、510K文件基本要求

必須是 FDA 網站中的屏幕截圖

必須包含制造商名稱和地址

商品必須準許銷售

二、提交510K文件的注意事項

文件內容需要清晰、完整，申請時請不要只提供一部分文件

如果您的510K文件近期有過信息變更，請提供最新的文件

三、510K文件示例

美國站

兒童產品證書 (CPC)

Children’s Product Certificate (CPC）兒童產品證書適用于以兒童為主要目標使用對象的產品，如玩具、搖籃、嬰兒喂養用品等。CPC證書不由任何官方機構簽發，也無需在政府部門歸檔，是由制造商/進口商自行起草并全權負責的“保證書”，聲明其產品符合所有美國本地適用的兒童產品安全條例及其他法律法規。因此這類文件沒有固定模板，每個CPC文件都可以不相同。

您可以使用下方的網站,搜索兒童用品適用的法律法規:

https://www.cpsc.gov/

以及CPC文件應該有哪些內容：

https://www.cpsc.gov/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate-CPC

一、CPC文件基本要求

包含商品名稱和描述

包含制造商名稱

包含制造商品的日期和位置

包含測試商品的日期和位置

包含執行測試的實驗室名稱和地點

包含商品認證所依據的每個消費品安全法規的列表

二、提交CPC文件的注意事項

在申請頁面也給您提供了一些測試機構的信息，您可以在賣家平臺進行查看

三、錯誤示例

四、CPC文件的常見問題解答

https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate/

美國站

產品標簽/包裝圖

一、商品標簽、包裝圖片基本要求

包含制造商名稱

包含商品、商標或型號

應包含您要出售商品的真實照片，而不是計算機生成的圖片

必須包含包裝的所有面

二、提交圖片的注意事項

提交真實有效、清晰、無任何數碼篡改痕跡的圖片。圖片千萬不要造假哦！

三、產品/包裝圖片示例

四、用于申請13 歲以上兒童用品需要的商品標簽、包裝圖片

（1）文檔必須滿足以下要求

包含制造商名稱

包含商品、商標或型號

必須包含包裝的所有面

應包含您要出售商品的真實照片，而不是計算機生成的圖片

（2）提交圖片的注意事項

這類商品的標簽、包裝圖片跟上述圖片類別有所區別，因為這類商品專門給兒童，在提交這類商品的圖片時，包裝和產品需要體現是兒童/嬰幼兒類別。

請提交真實有效、清晰、無任何數碼篡改痕跡的圖片。

（3）錯誤事例

美國站

頭盔測試報告

一、頭盔測試基本要求

必須為您申請發布的商品類型

必須由第三方測試代理出具

必須通過美國頭盔標準測試

包含制造商名稱

必須通過必要的測試

二、提交頭盔測試注意事項

在申請頁面也給您提供了一些測試機構的信息，您可以在賣家平臺進行查看

三、錯誤示例

品類安全審核（日本站）

03

看完美國站的品類安全審核解析，日本站就更加簡單易懂了。相比美國站而言，日本站的品類安全限制較少，因此審核類型也比較有限。常見的品類安全審核類型以及申請文件如下表格所示，更多品類審核信息您可以參考“請求批準”頁面。

日本站

商品標簽或包裝的圖片介紹

一、玩具分類的圖片必須滿足以下要求

包含制造商名稱

包含商品、商標或型號

應包含您要出售商品的真實照片，而不是計算機生成的圖片

必須包含包裝的所有面

二、遙控玩具分類圖片必須滿足以下要求

顯示 ST、CE 或 ASTM 標志

如果顯示 ST 標志，也必須顯示目標貨齡標志

標簽上應包含 Giteki 標志

標簽上應包含證書編號

三、嬰兒推車和背帶分類圖片必須滿足以下要求

顯示 SG、BSI 或 ASTM 標志

四、汽車座椅分類圖片必須滿足以下要求

顯示ECE R44/04標志

五、產品/包裝圖片示例：請不要提供虛假圖片哦

日本站

合格證介紹（電子玩具需要提供）

一、Certificate of Conformity必須滿足以下要求

注明商品符合適當的標準

包含制造商名稱

包含商品、商標或型號

包含來自授權人員的綁定簽名

二、Certificate of Conformity圖片示例

日本站

指定無線電設備技術監管合格證介紹

一、Certificate of Technical Regulations Conformity必須滿足以下要求

應包含企業或制造商名稱和地址

包括檢測設備

包含簽發日期

二、Certificate of Technical Regulations Conformity圖片示例

日本站

嚴格受控的醫療器械銷售許可證介紹

一、嚴格受控的醫療器械銷售許可證必須滿足以下要求

名稱必須為“高度管理醫療機器等販売業許可証”

必須包含賣家名稱、許可證編號和發證當局的名稱及其印章

二、提交嚴格受控的醫療器械銷售許可證的注意事項

這類的許可證應在商品銷售地的所在國/地區備案。因此提供以下文件是不能通過審核的：

三、嚴格受控的醫療器械銷售許可證圖片示例

品類安全審核（歐洲站）

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為了更清晰地展示歐洲品類審核中需要的材料，小編為您列出了歐洲站幾大常見品類所需的合規性文件類型要求供您參考，此外，您還可通過Request Approval頁面了解更多品類審核信息。

歐洲站

Declaration of Conformity

一、什么是Declaration of Conformity？

“Declaration of Conformity ”又叫“符合性聲明書”，是由生產企業自主簽發的聲明文件，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發，沒有固定模板，每個企業都可以不相同。

而對于某些特定品類商品審核時，亞馬遜會要求提供Certificate of Compliance，這里提醒您注意兩種文件的區別：Certificate of Compliance是第三方機構（中介或測試認證機構）頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料，企業也要簽署《符合性聲明書》。“Certificate of Compliance”不能代替“Declaration of Conformity”。

如果您想了解更多關于符合性聲明示例的信息，您可以使用如下網站進行查閱和檢索。

https://ec.europa.eu/

二、Declaration of Conformity 有什么基本要求？

顯示符合最新的電磁兼容性和低電壓指令(僅適用于Chargers, Cook Tools, Seasonal Lights, Power Banks)；

顯示符合最新的EN或BS法規, 或同時顯示兩個；

包含制造商名稱地址等信息；

包含產品、商標或型號等信息；

包含來自負責人的簽名。

三、錯誤Declaration of Conformity 示例：

DOC沒有適用的EN或者EU標準

歐洲站

ISO 13485 Certificate

一、什么是ISO 13485 Certificate？

ISO13485中文為“醫療器械質量管理體系法規要求” 。由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準 （YY/T0287和YY/T0288），對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量安全起到了很好的促進作用。ISO13485認證是一份獨立的標準，不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南，兩者不能兼容。請您選擇擁有檢測ISO13485資格的檢測機構進行檢測。

二、 ISO 13485有什么基本要求?

包括您的公司名稱和地址；

不應過期；

由有權證明您遵守ISO 13485的機構簽發。

您可以對相關測試機構的測試范圍進行評估后再進行選擇是否由該測試機構為您出具測試證書。

三、ISO 13485證書示例：

歐洲站

Medical Supplies

對于Medical Supplies品類的產品：

如果您是生產廠家，則必須提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate兩個可選的合規性文件中的一種。

如果您是轉銷商/分銷商, 您可以提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate或Pharmacy Certificate三個可選的合規性文件中的一種。

歐洲站

Product/Packaging images

一、產品包裝圖或產品圖有什么基本要求？

包括 CE 標志；

包括型號、產品名稱等信息；

包含制造商名稱和地址信息；

必須包括包裝的所有側面，并且展示您所申請站點的語言；

圖片必須真實，無修改。

二、產品包裝圖示例

美國、日本、歐洲站點的品類安全審核的大片就欣賞到這里了。信息量雖然巨大，但每一條都至關重要，是你掘金路上不可或缺的神助攻！

（來源：亞馬遜全球開店 微信公眾號：AmazonGS）

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（來源：跨境知識搬運工）