海外美容美妝可不止是“口紅經(jīng)濟”，“95后經(jīng)濟”、“男性顏值經(jīng)濟”也正當紅！

這篇歐美日站點美容美妝合規(guī)政策全解析已經(jīng)為你準備好了！合規(guī)出道才能瓜分海外5000億美金的“大蛋糕”[1]。

正文前，先測測你對美容美妝品類合規(guī)要求的熟悉度吧！

01

請問在美國站，所有化妝品產(chǎn)品都需要“上市前批準”嗎？

否。美國FDA更重視上市后的監(jiān)管。只有部分類別的產(chǎn)品需要“上市前批準”，其他產(chǎn)品只需要在美國FDA進行注冊。

02

請問在歐洲站，是否需要在Cosmetic Products Notification Portal（CPNP完成注冊后才能開始銷售化妝品？

是。化妝品相關的商品在投放歐洲銷售之前，必須要在Cosmetic Products Notification Portal（CPNP）完成注冊后才能開始銷售。

03

想要進入亞馬遜物流（FBA）倉庫，是否需要關注亞馬遜物流危險品計劃 （Hazmat）？

需要。不論您所銷售產(chǎn)品的目的國是哪個，如果想要進入亞馬遜物流（FBA）倉庫，亞馬遜物流危險品計劃 （Hazmat）就非常重要。

以上小測試有沒有難倒你？對各站點合規(guī)要求仍有疑惑？沒關系，請各位賣家們打起十二分的精神仔細閱讀，以確保自家產(chǎn)品順利出海，同時也讓海外消費者用得放心。

1

美國站

1

FDA及VCRP注冊

在我們推薦的選品中，有很多產(chǎn)品屬于化妝品的范疇。

我的產(chǎn)品需要先得到FDA認證嗎？

我的產(chǎn)品需不需要在出口之前先寄個測試樣品給專家評估一下？

我的工廠需不需要先被FDA的官員檢查，通過了我才可以進行出口？

美國FDA更重視上市后的監(jiān)管。只有部分類別的產(chǎn)品需要“上市前批準”，其他產(chǎn)品只需要在美國FDA進行注冊。

截止到目前，F(xiàn)DA對于化妝品的要求都是自愿的。通過化妝品自愿注冊計劃（VCRP）可以訪問線上賬戶，在線存儲其注冊和產(chǎn)品信息，接受 FDA的信息更新：

（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://www.fda.gov/cosmetics/voluntary-cosmetic-registration-program

在亞馬遜上架，企業(yè)進行注冊，產(chǎn)品也要完成注冊才能上架，成為商品。如果你的產(chǎn)品是在加州銷售的，你還要提供一個加州化妝品安全報告證書，《加利福尼亞化妝品安全計劃》中要求化妝品公司聲明他們的產(chǎn)品是否含有致癌或生殖危害的成分。

需要特別注意的是，雖然CPSC認證受管制的產(chǎn)品和物質(zhì)多達15,000種，但是食品、藥品、化妝品、及醫(yī)療器械等產(chǎn)品并不屬于其管轄范圍內(nèi)。

●美妝品類產(chǎn)品禁止添加的成分

盡管大部分的有毒有害物質(zhì)已經(jīng)在生產(chǎn)中被禁止使用，但FDA還針對美妝品類產(chǎn)品做出了更詳盡的禁令，詳情請參閱：

（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/prohibited-restricted-ingredients-cosmetics

●著色添加劑和化妝品

著色添加劑是可以被用于美妝品類產(chǎn)品的，但添加錯誤或是未按照正確使用劑量是違法的，也是進入美國境內(nèi)的進口化妝品扣留的常見原因。關于著色添加劑，F(xiàn)DA的官網(wǎng)有詳盡的說明：

（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://www.fda.gov/industry/color-additives-specific-products/color-additives-and-cosmetics-fact-sheet

●非處方藥

非處方藥（OTC, Overt The Counter）大家總是覺得和自己不沾邊，因為感覺自己賣的是化妝品而已，但這實際上是取決于產(chǎn)品的預期用途。舉例來說，如果你的洗面奶只是具備清潔功能，那么可以說它是化妝品，但是這款洗面奶有清潔功能的同時還能祛痘，那么就屬于OTC，必須滿足非處方藥的要求。

因此，F(xiàn)DA主要根據(jù)產(chǎn)品的“預期用途”來進行分類，而“預期用途”往往是根據(jù)產(chǎn)品上的描述和備注的成分來判斷的，防曬霜、生發(fā)劑、一些生發(fā)的洗發(fā)水、抗衰老的面霜這些都是非處方范疇的，產(chǎn)品的標簽、促銷手冊、廣告等標注的內(nèi)容，都可以用來判斷其“預期用途”，以上都屬于OTC段。

注冊是強制性的，要求生產(chǎn)商、進口商都進行注冊，可以直接在FDA的網(wǎng)站上查詢自己銷售的商品是否屬于非處方藥。

●化妝品標簽

除了要進行注冊，還要確保你的標簽是符合美國FDA要求的。化妝品標簽需要符合《良好包裝和標簽法》（FPLA）和其它適用法規(guī)，化妝品含有的色素必須是被FDA批準的，同時化妝品的成分必須是安全的，標簽要具備的元素有：產(chǎn)品說明、凈含量、安全使用說明、警告說明、成分、生產(chǎn)商、經(jīng)銷商或包裝商的公司名稱、地址、原產(chǎn)國等。

2

VCRP注冊流程

注冊化妝品生產(chǎn)工廠/包裝場所– Form FDA 2511

注冊化妝品生產(chǎn)工廠/包裝場所時，化妝品制造或包裝設施的所有者或經(jīng)營者需使用FDA的2511表格進行VCRP注冊。而對于中國賣家來說，因為美國FDA要求所有向美國出口的公司，必須在美國有一個代理，這個代理的職責是幫助FDA與外國公司直接聯(lián)系，F(xiàn)DA有任何問題不是找外國公司而是找此美國的代理，代理將負責為外國公司辦理FDA的注冊和每次入關前對FDA的通報。這種代理的英文為“USA Designated Agent”，是美國指定代理。

若某外國機構、設施想要指定美國代理作為其負責登記的代理，F(xiàn)DA則建議該機構、設施與美國指定代理簽訂書面協(xié)議，授權美國代理為該機構、設施登記，并明確該美國代理的其他責任。因為規(guī)定中要求美國代理需要在美國居住或具有進行業(yè)務的場所，允許為外國機構、設施進行登記的美國代理可為外國機構、設施進行電子登記提供可靠的途徑，而這種途徑是一些機構、設施所不具備的。FDA會為每個機構分配一個注冊號。

詳情請參考Form FDA 2511：（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://www.fda.gov/cosmetics/online-registration-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp/form-2511-registration-cosmetic-product-establishment

提交化妝品成分聲明（CPIS）– Form FDA 2512

Cosmetic Product Ingredient Statements（CPIS），即化妝品成分聲明。化妝品制造商、包裝商或分銷商可以針對公司在美國進行商業(yè)分銷的每種產(chǎn)品提交聲明。對于每種配方，需使用FDA的2512表格。FDA會為VCRP中提交的每種配方分配一個CPIS編號。

詳情請參考Form FDA 2512：（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://www.fda.gov/cosmetics/online-registration-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp/form-2512-cosmetic-product-ingredient-statement

修改產(chǎn)品配方

可以通過提交FDA的2512表格和FDA的2512a表格來修改或終止CPIS。產(chǎn)品配方會在發(fā)售的60天內(nèi)更新，應提交成分更改至VCRP做聲明。若是產(chǎn)品停售，您應該在停售后的180天內(nèi)終止CPIS聲明。

美國站合規(guī)政策小結語

只要產(chǎn)品避免使用有毒有害的成分，再根據(jù)簡單的程序，在FDA注冊VCRP并確定完成，不錯過這些小細節(jié)，那么在美國銷售國產(chǎn)化妝品就一點都不難！

2

歐洲站

化妝品相關的商品在投放歐洲銷售之前，必須要在Cosmetic Products Notification Portal（CPNP）完成注冊后才能開始銷售。了解更多CPNP相關信息可以參考：

（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/cpnp_en

CPNP是按照歐洲聯(lián)盟法（EUR-Lex）之中的EU Directive 2002/46/EC指令所規(guī)定的，是一個免費的在線通知系統(tǒng)，用于實施歐盟化妝品法規(guī)（EC）1223/2009（EU Cosmetics Regulation No 1223/2009）。此法規(guī)要求化妝品的負責人以及經(jīng)銷商必須通過CPNP提交有關其在歐洲市場投放或出售的產(chǎn)品的某些信息。通過CPNP進入歐盟市場及其31個國家/地區(qū)只需通知一次。

另外，提醒賣家朋友化妝品在歐洲也是需要DoC（Declaration of Conformity，符合標準聲明）。關于DoC的詳細內(nèi)容可參考：

終于找到之前被說不合規(guī)銷售的原因！亞馬遜歐洲站CE Marking全解析

符合EU Cosmetics Regulation No 1223/2009有五大關鍵步驟：

步驟1：任命負責人

步驟2：控制產(chǎn)品的成分

步驟3：創(chuàng)建產(chǎn)品信息文件（PIF）

步驟4：建立符合規(guī)定的標簽

步驟5：注冊CPNP

1

任命負責人 Responsible Person（RP）

每個化妝品品牌都必須在歐盟指定一個代表負責人Responsible Person（RsP），一次代表所有歐盟國家行事。RsP可以是咨詢公司、制造商、進口商或分銷商等。

負責人的主要職責是什么？

與當?shù)貎?yōu)先取得聯(lián)絡：當局將事先向移民代表詢問信息

產(chǎn)品合規(guī)保證人：負責將產(chǎn)品信息文件保存10年

產(chǎn)品的安全保證人：確保產(chǎn)品對人體是健康安全的

關于歐盟的Responsible Person，可參閱歐盟官網(wǎng):

（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/legislation_en

2

控制產(chǎn)品的成分

化妝品產(chǎn)品需控制的成分，主要分為三類：

禁止成分：CMR物質(zhì)（致癌、誘變、生殖毒性）的各項物質(zhì)

限制成分：約300種的成分是可以有限度的使用

允許成分：可使用的色素、防腐劑和紫外線過濾

所有成分都不具有相同的法規(guī)狀態(tài)，化妝品法規(guī)禁止、限制或允許某些成分。賣家應確保產(chǎn)品完全符合歐盟的規(guī)章制度?？蓞㈤啔W盟官網(wǎng)：

（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:en:PDF

3

創(chuàng)建產(chǎn)品信息文件（PIF）

在歐盟銷售化妝品的另一個先決條件是產(chǎn)品信息文件Product Information File （PIF）的構成。必須將PIF（電子或紙質(zhì)）提供給當局，當局可以隨時進行查閱。

PIF必須包含什么？

1. 產(chǎn)品信息

2. 產(chǎn)品安全報告

3. GMP或 ISO 22716

4. 效果聲明（需符合EU 655/2013規(guī)范）

5. 非經(jīng)動物實驗

4

建立符合規(guī)定的標簽

(需要支持目的國當?shù)卣Z言）

1. 負責人(RsP)的姓名和地址

2. 生產(chǎn)國家

3. 標稱含量

4. 保存期限或開封后的使用期限

5. 注意事項和警告標語

6. 批號

7. 產(chǎn)品功能

8. 成分表

5

注冊CPNP

最后也是最重要的一點：完成CPNP注冊，報備歐盟。

在官網(wǎng)注冊時必須準備什么？

1. 產(chǎn)品名稱和類別

2. 負責人的姓名和地址，以及聯(lián)系方式

3. 產(chǎn)品原產(chǎn)國

4. 產(chǎn)品將銷售的第一個目的國

5. 產(chǎn)品的成分報告（未使用有毒有害物質(zhì)）

6. 產(chǎn)品的基本配方（請參閱官網(wǎng)說明）

7. 帶有合規(guī)標簽的外包裝照片

官網(wǎng)的CPNP小手冊：

（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/29563/attachments/1/translations/en/renditions/pdf

歐洲站合規(guī)政策小結語

歐洲對于化學物質(zhì)的規(guī)定相對明確，且CPNP注冊一次后可在歐盟及歐洲經(jīng)濟體的33個國家銷售，商機無限！

3

日本站

在日本銷售的化妝品需使用日語標簽。日本站銷售的化妝品，如眼影、指甲油、化妝水、面霜等，需要化妝品進口商資質(zhì)及銷售許可，該資質(zhì)可以通過日本服務商于厚生省進行申請注冊，您可能隨時被要求提供許可/注冊號碼，確認所售化妝品符合規(guī)定。

要進口和銷售在海外銷售的化妝品（化妝品、洗發(fā)水、肥皂等），賣家必須獲得“制造和銷售化妝品的許可證”（化粧製造販売業(yè)の許可）。

更確切地說，在進口時，化妝品進口商將以代理的名義完成，而在日本銷售時，將以代理的形式與您的公司聯(lián)名出售。此時，產(chǎn)品標簽會有以下格式。

制造商/分銷商（製造販売業(yè)者）：進口代理商名稱（具有制造/銷售業(yè)務許可證的公司）

發(fā)行人（販売元）：您的公司

進口化妝品的代理商需符合《藥品和機械法》（薬機法）的標準。根據(jù)導入代理的不同，需要完成以下五件事：

a. 可否銷售

b. 成分分析

c. 申請監(jiān)管批準

d. 標簽等

e. 產(chǎn)品測試

如果您使用進口代理公司，則可以合法地進口和銷售符合《制藥機械法》相關規(guī)定的產(chǎn)品。

亞馬遜賣家平臺的代理商鏈接：

（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://sellercentral.amazon.com/tsba?ref_=as_cn_ags_hnav1_spn_SPN-ls_hp&sellFrom=CN&sellIn=US&localeSelection=zh_CN&ld=ASGSAGSDirect

厚生省關于化妝品的成分詳細規(guī)范：

（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/keshouhin-standard.pdf

厚生省關于化妝品銷售的詳細規(guī)范：

（??請復制以下鏈接到瀏覽器打開）

https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/kesyouhin_hanni_20112.pdf

日本站合規(guī)政策小結語

日本對于化妝品的規(guī)范相對嚴謹?shù)鞔_，賣家與正規(guī)且具資質(zhì)的代理商合作可順利建構銷售渠道。

賣家們需要特別注意的是三個站點都適用的要求

液體或粉末類化妝品需要準備SDS（Safety Data Sheet）安全成分表，要用于運輸安全審核以及亞馬遜物流審核。

亞馬遜物流危險品計劃 (Hazmat)

不論您所銷售產(chǎn)品的目的國是哪個，如果想要進入亞馬遜物流（FBA）倉庫，亞馬遜物流危險品計劃 （Hazmat）就非常重要！

指甲膠、指甲油、護膚品等常常會被判定為危險品。亞馬遜需要收集屬于受管制危險品或包含可能有害化學品的商品的相關信息，以確保在處理、儲存或運輸這類商品時避免任何安全事故，這一點非常重要。賣家可以通過亞馬遜賣家平臺查詢所銷售的商品是否屬于危險品的范疇，以及是否符合可以在亞馬遜銷售的其他危險品范疇。

亞馬遜物流危險品計劃（Hazmat），幫助賣家通過亞馬遜運營中心銷售歸類為危險品的亞馬遜物流準運商品。按候補名單順序接受新參與者，賣家可以通過賣家平臺進行申請，或聯(lián)系您的賬戶經(jīng)理。

在創(chuàng)建危險品商品后，亞馬遜可能需要賣家提供安全數(shù)據(jù)表SDS（Safety Data Sheet）或成分信息表，以便能夠安全地儲存和配送您的商品。當您接到亞馬遜索要相關信息的要求時，請及時提供，以免影響商品的正常銷售。

任何美妝產(chǎn)品的成分都逃不過歐美日海關監(jiān)管局的法眼，各位美妝品類賣家在做跨境電商時，

請一定牢記

有毒有害零容忍，

各站合規(guī)要牢記！

檢測認證兩手抓，

流程細節(jié)要看重！

數(shù)據(jù)來源：

[1] Health, Personal Care & Beauty Retail Sales US 2020-2024, EMarketer, 2020,

https://forecastsna1.emarketer.com/5c5dba5b8920aa0508d0645c/5c5dbf508920aa0508d06480

（來源：亞馬遜全球開店 微信公眾號：AmazonGS）

以上內(nèi)容屬作者個人觀點，不代表雨果網(wǎng)立場！如有侵權，請聯(lián)系我們。

（來源：跨境知識搬運工）