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2021-03-01 14:16
歐盟授權代表(European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
英代是位于英國境外的制造商，無論是歐盟制造商還是非歐盟制造商，都必須指定一位必須位于英國的英國責任人（UKREP）。英國REP的作用和任務與歐盟授權代表歐盟REP的相似?，F在不需要在設備標簽上標明英國REP。英國制造商或其英國REP必須在MHRA注冊他們的設備。
英國已經脫歐，但脫歐后還是有很多問題需要解決的。早在2020年9月1日，英國商業、能源和工業戰略部在其官方網站上正式宣布:從2021年1月1日起將使用UKCA標志。同日，英國醫藥保健產品監管局(MHRA)也發布新的指導原則，說明了2021年1月1日起對醫療器械監管的新要求。
英國亞馬遜賣家需注意什么？
如果你在亞馬遜英國站銷售的是來自某一公司的品牌產品，英國將你視為該產品在英國本土的制造商。在你正式開始產品銷售前，你有責任確認：
1、產品是否擁有相關合規標志，例如CE安全認證標記；
3、產品似乎擁有相關文件，例如DOC符合標準聲明、產品使用說明和安全信息等。
4、產品上是否有制造商和進口商的名稱、其注冊商號或商標、產品類型、批號或序列號，以及可以聯系的地址等。有些時候，礙于產品的大小或材料，制造商無法在產品上包含上述信息。在這種情況下，信息可以展示在產品的包裝或產品使用說明中；
5、作為品牌產品制造商，你還應該確保產品附有DOC符合標準聲明。在亞馬遜上銷售產品時，在預先審批過程中，如有需要即可上傳該文檔。
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（來源：出海記事本）
