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2014-04-14 15:38
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中國醫藥出口的重要市場歐盟不斷抬高準入門檻，讓不少國內藥企被擋在門外不得進入。近日，法國海關查獲來自中國的阿司匹林假藥，據稱是法國和歐洲聯盟所破獲的最大一起假藥案件。
雨果網從《歐盟商務網》4月10日的報道中獲悉，法國海關當天宣布查獲并沒收來自中國的240萬劑藥品，包括治療腹瀉、頭痛等常用藥品，同時也涉及包括偉哥在內的四個知名品牌。
這些藥品被裝在標有中國茶葉的集裝箱內，并于2月底在法國勒阿弗爾海港被截獲。據法國海關稱這是迄今以來歐盟范圍內查獲的最大案例，法國海關估計這些假藥價值約100萬歐元。法國海關的公告還表示，這批藥品中有一部分已經失效，如果服用將對消費者造成健康隱患。此前，在去年5月份，同樣在勒阿弗爾海港，法國海關曾查獲一批120萬劑量的假阿司匹林。
據不完全統計，亞洲、歐洲和北美洲一直是我國西藥類商品的主要出口市場，其中，歐盟市場約占出口總量的近三成，出口額約80億美元。由于歐盟境內發現藥品造假現象快速增長，故歐盟發布了假冒藥品指令，其中對于進口藥品提高要求。除歐盟外，美國、日本等國也都對國外藥品從嚴管理，這很可能引發我國原料藥行業洗牌。因為大批中小企業的生產很難達到國外新規要求，也無法從國家監管部門拿到相關證明。
雨果網了解到，過去，藥企只要符合中國的藥品生產質量管理規范（GMP）標準，就可以正常出口歐洲了，而新的歐盟指令則規定出口商具備所在國監管部門出具的書面確認。雖然出口國可以要求免于執行歐盟新的規定，但需要向歐盟遞交等同性評估申請，由于中國既不是國際人用藥物注冊技術要求國際協調委員會成員國，也不屬于藥品檢測互認協議與藥品檢查合作計劃的國家，因此，中國加入豁免名單難度很大。（編輯：何志勇）
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