歐代是什么?歐代的全稱是歐盟授權代表,是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
歐代通常跟CE認證關聯在一起。
歐盟CE認證:進入歐盟市場的通行證,歐盟強制性規定,出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關,I類低風險產品出具CE符合性報告,IA,IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書,并在產品包裝上打上CE標識。
當歐盟境外出口商的產品在清關中遇到任何問題時,歐代會幫助出口商與海關溝通并解決問題,海關通常也會要求與出口商的歐代進行溝通。當出口商的產品在歐盟地區銷售過程中出現任何問題時,也是歐代協助來解決問題。
因此,歐代是承擔一定風險的,出口商出口的產品風險越高,歐代所承擔的風險也越高。 歐盟客戶要求境外出口商提供歐代信息,一方面是為了保障產品的質量和出口商的信譽,另一方面是方便后續的溝通。
1)負責與歐盟范圍內各國家的監管機構聯系,處理設備投訴、不良事件及召回等工作;
2)根據要求,保存技術文件或CE符合性聲明,以供主管當局檢查;
3)受制造商的委托,在歐盟進行產品注冊,申請歐盟頒發的自由銷售證書;
4)提供產品包裝、標簽和使用說明書等上面需要的歐代標識及其注冊地址。
那么很多人就會問,如果不指定歐代,會發生什么呢?主要影響有以下幾點:
1)公告機構需要先指定EC REP,然后才能頒發CE證書;
2)對于投放到歐盟市場的設備,必須在產品包裝上標記EC REP;
3)如果不指定歐代,則產品可能會被海關扣留。
歐代是什么?總之,歐代就是企業與國外客戶聯系的紐帶,國內外時間差異,產品一旦遇到問題,聯系國內需要時間,這個時候就可以聯系歐代了,當國外客戶不能及時聯系國內時,歐代可以幫忙傳達,所以,在認證時一定要選擇比較有資質,比較好的企業作為自己的歐代。
(來源:跨境小師妹)