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2020-10-10 13:49
口罩出口需要的手續，具體來講，需要以下的手續：
1、進出口權：營業執照上有申請進出口的權利。
如果沒有相關進出口的權利，需要到當地商務局辦理對外經營者 備案。到工商局，稅務局變更營業執照范圍。最后到外匯管理局設立外匯賬戶。
2、醫療器械經營許可證
作為醫療經營企業必需具備的證件，可以向當地藥品監督管理局審核批發。
3、備案證或者注冊證
口罩屬于二類和三類醫療器械，這是依照我國藥監局產品品質和標準來管理的。因此需要備案證或者注冊證才能進行出口。
4、廠家檢測報告，以證明生產的口罩偉合格產品
美國
出口到美國的口罩，需取得以上的資料外，還需要做FDA認證。
日本
口罩出口日本，需要獲得PMDA認證
歐盟國家
出口到歐盟國家的口罩需具有CE認證，其他無特殊認證資質。
（來源：跨境小師妹）
