因生產過程中違規,印度最大藥企蘭伯西的藥物在美國被禁。
雨果網從英國廣播公司(BBC)1月24日報道中了解到,蘭伯西公司是印度最大的制藥企業,其在印度旁遮普邦Toansa藥廠的藥物已被禁止在美境內銷售。美國藥物管理機關表示,蘭伯西公司的工廠在生產過程中“嚴重”違規,工作人員將初次試驗中不合格的藥物原料重新試驗,以圖得到合格的試驗結果。
在過去的時間里,蘭伯西公司的其他藥廠也處在美國的嚴格審查之中。
美國食品藥品管理局(FDA)此前禁止印度Paonta Sahib、Dewas、Mohali三地藥廠的藥物在美銷售。FDA官員Carol Bennett說:“我們采取迅捷的措施,避免不合格的產品流入到美國消費手中。”
蘭伯西公司在聲明中表示,在發現生產過程出現問題之后,公司“主動而自愿”地停止將該工廠的藥物運往美國。蘭伯西CEO表示,藥物生產過程中的違規行為是完全不能令人接受的,在自檢自查的基礎上,我們將采取更加適當的管理。在美國FDA這一禁令出臺之后,蘭伯西公司的股價迅速下跌了20%。
雨果網了解到,美國食品藥品管理局總是在保護美國民眾的藥物和食品安全方面起著重要作用,確保了美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。 該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。
作為印度最大的制藥企業,蘭伯西在國際醫藥市場取得的成就頗令人矚目:在全世界7個國家擁有生產工廠,46個國家設有分支機構,100多個國家和地區可以買到該公司生產的藥品。
然而,蘭伯西此次遭受美FDA的禁令,對其今后在美國乃至世界其他市場的醫藥銷售將造成巨大影響。(編譯:吳以輝)
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