2020-06-30 15:15
一、性質不同
CE認證是一種安全認證標志;FDA則是一執行機構。
CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。
二、職責范圍不同
凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
三、針對的國家地區不同
CE認證是歐盟的,FDA認證是美國的。
四、針對的產品范圍不同
CE包含電子產品,玩具,防護產品,醫療器械等。FDA包含食品,食品接觸材料,藥品,醫療器械,化妝品等。