2020-06-16 17:50
華爾街日?qǐng)?bào)稱,根據(jù)美國(guó)方面的規(guī)定,所有外國(guó)醫(yī)療器材制造商都被要求在美國(guó)必須有一個(gè)代理機(jī)構(gòu)或代表處,此代表處必須擁有真實(shí)地址。目的是為了方便美國(guó)方面隨時(shí)檢查、召回或其他緊急需求。
但是華爾街日?qǐng)?bào)一份分析顯示,超過(guò)1300家中國(guó)醫(yī)療器材公司,將一家名為CCTC的公司列為其在美國(guó)的代表,但這家公司使用的,卻是假地址和無(wú)人接聽的電話號(hào)碼。
因此,中國(guó)口罩企業(yè)被認(rèn)為提供虛假的FDA注冊(cè)信息,可能面臨起訴。