據(jù)悉,中國某口罩制造商因向美國出口約50萬個問題口罩而被美國司法部起訴。
美國司法部(Justice Department)在一份新聞稿中表示,該公司為King Yearr Packaging and Printing Co. Ltd.(金年包裝印刷有限公司),將面臨最高50萬美元的罰款或總收益和總損失,以4項(xiàng)指控中每項(xiàng)指控中金額的最高金額為準(zhǔn)。指控如果成立,這家企業(yè)將面臨共計至少150萬美元(約合1062萬人民幣)的巨額罰款!
該部門在一份聲明中表示,從2020年4月6日到2020年4月21日,King Year生產(chǎn)了495,200個假冒偽劣N95口罩,并將這些有缺陷的產(chǎn)品出口到美國。為了直接吸引了醫(yī)護(hù)人員和其他消費(fèi)者,King Year在其呼吸器的包裝上蓋了NIOSH和FDA認(rèn)證標(biāo)識,而實(shí)際上,這家中國口罩企業(yè)口罩未經(jīng)NIOSH批準(zhǔn),也未經(jīng)過FDA授權(quán)。雖然口罩上面印有“ N95”,實(shí)際檢測出來的過濾效果遠(yuǎn)低于N95口罩最低95%的要求。
美國司法部認(rèn)為這是嚴(yán)重的欺騙包括醫(yī)護(hù)人員和急救人員在內(nèi)的美國消費(fèi)者的行為。并使他們處于危險之中。而為了掩蓋其呼吸器質(zhì)量低下的問題,King Year還對外散布了證明其真實(shí)性的虛假文件,并向FDA提交了欺詐性注冊聲明。
“某中國制造商被指控在疫情期間生產(chǎn)和出口到美國中近50萬錯貼標(biāo)簽且有缺陷的口罩,并錯誤地聲稱為N95防護(hù)口罩。”司法部在周五(6月5日)在一份新聞稿中援引新聞機(jī)構(gòu)ANI。
另外,由美國司法部組建的一個新疫情囤積和價格專職小組發(fā)現(xiàn)并起訴了這家中國公司。
“King Year包裝印刷有限公司被控向三次違反《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FDCA)出口偽劣口罩,錯誤地聲稱滿足N95標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口到美國。”發(fā)布補(bǔ)充道。
其他國家也注意到中國企業(yè)為抗擊疫情的傳播,提供了不合格的口罩、檢測工具、個人防護(hù)裝備等。
據(jù)了解,NIOSH已獲悉,中國許多合法制造商已被偽造。在這種情況下,NIOSH無法驗(yàn)證哪些產(chǎn)品是假冒的,哪些是真實(shí)的。雖然表中列出的制造商顯示為所評估產(chǎn)品的制造商,但NIOSH已獲悉其中一些實(shí)際上是假冒產(chǎn)品。某些具有合法制造商名稱的產(chǎn)品,其過濾器滲透效果不佳(<95%),是假冒產(chǎn)品。許多制造商還通知NIOSH,他們未生產(chǎn)與其名稱相關(guān)的產(chǎn)品。
以下是CDC列明的一些違規(guī)企業(yè):