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2020-05-09 14:09
據國外媒體報道，美國食品藥品監管局FDA禁止了60多家中國制造商在美銷售的資質，稱其質量不達標。
其實早在4月中旬，美國疾病控制與預防中心進行的測試就已經表明，某些產品不符合預防冠狀病毒的醫學標準。
但仍然在被禁止之前，包含這60多家被禁止的中國口罩被美國醫院購買或捐贈給了醫院，并分發給了第一線工作人員和患者手中使用。
直到現在，FDA才以質量低下為由，禁止了中國這60多家向美國出口N95型口罩的銷售資格。
N95表示可阻擋95％的微小顆粒。
但是，美國的最新測試發現，進口的大多數所謂N95口罩都允許顯著超過5％的細小顆粒通過其過濾器，對非油性微粒（包括新冠病毒等微生物）的過濾效率無法達到95%以上。
而今美國進口的N95口罩，其中許多也是在中國生產的。
今年4月3日，美國地區因N95口罩的嚴重短缺致使FDA允許從中國進口類似口罩，進口數量高達數百萬。
據悉，這種口罩被稱為KN95口罩，之前從未經過美國監管機構的測試。
盡管這些口罩曾經在美國以外的認可測試實驗室進行審查，表明它們符合CDC的標準，但為安全起見，FDA進行了二次審查，卻發現其中有大量質量不達標的產品。
在FDA授權賣給美國醫院的11個口罩的測試中，有7個不合格，根據4月15日CDC的一項測試，一個口罩只能去除24％至35％的顆粒。
不過也有口罩質量經得住檢驗，例如來自中國福州的DaddyBaby公司的口罩，這原來是一家生產紙尿褲的公司，如今生產的口罩，也能去除了91％到93.5％的顆粒物，質量可觀。
如今FDA已經撤銷了60多家在中國制造的口罩制造商在美銷售的通關許可，僅剩下14家公司獲得授權的主要原因是，它們符合其他標準以向FDA展示其產品的功效。
FDA表示，目前它會繼續加強對從中國進口的口罩的監督，并將對運貨進行隨機測試。
在同一天，FDA還表示已經向涉嫌兜售假冒甚至是危險的新冠治療方案的公司發出了42封警告信。
這些公司涉嫌出售“欺詐性二氧化氯產品，等同于工業漂白劑，通常被稱為”奇跡礦物溶液”或” MMS”等產品。
與此同時，FDA副局長發聲，表示會借用在邊境和國內商業領域調查、檢查和審查醫療產品的經驗，以確定進入美國的醫療產品是否是欺詐、假冒或非法的，并采取必要行動。
因此，跨境電商行業的賣家，出售的口罩是否也有在被禁止的行列趕緊檢查一下，質量有所保障銷量肯定是連綿不絕的，但還是不要賣不良產品。（來源：跨境賣家論壇）
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