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口罩出口注意:要求比亞迪退還2.47億后,美國又取消了多個制造商EUA授權!

由于疫情原因,口罩需求創下新高!多個企業轉產口罩。

口罩出口注意:要求比亞迪退還2.47億后,美國又取消了多個制造商EUA授權!

由于疫情原因,口罩需求創下新高!多個企業轉產口罩。

比亞迪:全球最大口罩生產商

據了解,據比亞迪官方介紹:截止到4月17日,比亞迪的口罩日生產量已經達到了2000萬只,也就是說一秒鐘可以生產231只口罩。

之所以能夠達到這么恐怖的生產力,主要原因在于,比亞迪已經搭建了300條成熟的口罩生產線,而為了滿足全球疫情的需求,目前仍然還在以每天100萬-200萬的生產速度遞增。可以說比亞迪已經成為全球最大的口罩生產商。

比亞迪生產的口罩在滿足國內需求的同時,也不斷的出口海外,幫助緩解海外疫情,其中比亞迪已經與美國加州簽訂了10億美元的巨額口罩訂單,比亞迪每月向加州供應大約2億只口罩,其中大部分還是防護級別更高的N95產品,而日本首富,軟銀創始人孫正義也和比亞迪達成合作,5月開始向日本市場每月供應3億口罩。

然而,出于意料的是,日前美國加州稱比亞迪將退還2.47億美元的預付款。這是怎么回事呢?

拿到大訂單,卻被要求退款?

根據合同,比亞迪將在未來兩個半月內給加州供應5億只口罩,其中包括約3億只N95口罩,每個價格為3.3美元。值得一提的是,這個價格比美國其他州采購的價格便宜了一半。可能是擔心龐大的口罩訂單采購量無法順利完成,加州還向比亞迪子公司支付了第一筆4.95億美元的貨款。

然而,如今這筆訂單出現了“小插曲”。據新浪財經報道,美國加州負責人加文·紐瑟姆表示,在采購的10億美元口罩中,已有數千萬個外科口罩運抵,但數百萬個原定本周運達的N95口罩被延誤了。據此,美國加州緊急事務辦公室稱,因為比亞迪未能在4月30日截止日期拿到認證資格,所以該企業需要退還口罩合同所支付的預付款的一半(2.47億美元)。

另外,加州緊急事務辦公室表示,根據周三修訂的一項合同條款,比亞迪口罩獲得聯邦認證的截止日期將推遲至5月31日,如果還不能拿到認證,將退還另一半預付款。對于為何認證出現延遲,美國加州并沒有給出理由。

詳細梳理比亞迪損失過程

比亞迪這筆本就是虧本買賣的口罩,不曾想在美利堅的土地上,遭遇了仙人跳式的傳奇經歷。

加州州長加文·紐森本人親自承認,這批總額高達10億美元的口罩合同,數千萬個外科口罩早已運抵加州,但數百萬個原定本周運達的N95口罩因為聯邦認證過程中的問題被延誤了。

正因如此,美國加州緊急事務辦公室表示,比亞迪必須退還口罩合同支付的預付款的一半,即2.47億美元。

在拿回2.47億美元預付款后,美國伙伴還是非常非常貼心地表示,“周三修訂一項合同條款”,允許將比亞迪口罩獲得聯邦認證的截止日期,推遲到5月31日。

當然,如此貼心的服務也加上了一項“附加條件”,如果屆時比亞迪還不能拿到美國聯邦認證,那不好意思,請把剩下的另一半預付款也全部退還回來。

就像前面說的,鑒于美國加州緊急事務辦公室對于為何認證出現延遲,美國加州并沒有給出理由,但有理由推斷,即便延期到5月31日,比亞迪也未必就能在那一天之前拿到認證。

假如再次延誤,這筆總額高達10億美元的口罩買賣,最終比亞迪只能得到5.05億美元貨款。考慮到本就是成本價出售,不知道比亞迪怎么應對這次買賣。

自媒體犀利呱整理了一下事件前后:

一、美國向中國比亞迪訂購了價值約10億美元的口罩。

二、美國聯邦認證過程中的問題,延誤了截止日期。

三、因美國認證耽誤,所以比亞迪需要退還預付款的一半,即2.47億美元

四、5月31日比亞迪還拿不到認證,就退還剩下的預付款。

這是新冠病毒疫情爆發以來,中國企業遭遇的最大“退款”事件。而退款原因,全部來自于“美國聯邦認證的問題”。

這種邏輯就是“因為我出了問題,所以你要賠償我”。

更值得追問的是,實際上,比亞迪價值10億美元的口罩,是已經運抵了美國本土。這筆貨物最終的命運,也引人關注。

美國FDA取消中國多家口罩制造商EUA授權

美國食品和藥物管理局(FDA)在美東時間5月7日撤銷了部分中國口罩制造商的銷售許可,原因是這些公司的進口口罩不符合美國國家職業安全健康研究所(NIOSH)測試的N95過濾標準。FDA表示,目前只允許向14家中國公司進口口罩,這推翻了4月3日批準的約80家中國口罩制造商的進口許可。

附上最新清單(https://www.fda.gov/media/136663/download):

口罩出口注意:要求比亞迪退還2.47億后,美國又取消了多個制造商EUA授權!

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此前,監管機構對未經NIOSH批準的中國呼吸器發布了緊急使用授權書,允許從86家公司進口。但就最新通知來看,FDA重新發布了 EUA,除允許進口名單(附后)大大縮短外 , 還做了以下修訂:

1、修訂資格標準,允許根據對獨立實驗室檢測記錄的標準的可接受的性能進行授權;

2、取消進口商申請 EUA 的能力 , 并指示制造商提供授權進口商的清單;

3、增加對中國國家藥品監督管理局(NMPA)注冊證書的認可,由 FDA 進行進行核實。

也就是說:

如果你還沒有申請成功過EUA,請用NIOSH證,或者其他國家的相應的認證,FDA可以認可的包括EN149 CE證等等。如果你曾經在EUA上面但是現在被取消了,一定要在四十五天以內拿到NIOSH 正式的呼吸效率測試(標準的NIOSH測試之一)或者是做CDC版本的簡化版(和CDC抽查的測試一致),并且結果都在>95以上。

此前美國FDA認為中國口罩不符合其要求禁止進口,后來又表示可以進口。

在美國開放了特定資格后,中企獲得了大量來自美國的口罩訂單。據官方的數據顯示,從3月1日到5月5日,中國已經向美國提供了超過66億只口罩。折合下來,平均每個美國人可以分得20只口罩。

如今,美國的舉動不禁令人詫異。

(來源:勝利海洋國際物流)

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