隨著新冠病毒在美國以迅雷不及掩耳之勢的規(guī)模蔓延,截止4月25日,美國已經(jīng)有超過90萬人確診。
按照高盛預(yù)測,最多可能會有1.5億美國人感染,目前,美國的醫(yī)療系統(tǒng)已經(jīng)不堪重負(fù),甚至部分地區(qū)可能將崩潰,這一點特別體現(xiàn)在醫(yī)用防護(hù)用品上,甚至美國目前的一些藥品也面臨潛在短缺。
據(jù)美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部在上周預(yù)計,美國將急需35億只口罩,但美國企業(yè)的生產(chǎn)能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了需求,據(jù)美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的一項分析預(yù)測,美國新冠病毒高峰將在5月到來,可能會導(dǎo)致美國10萬人死亡,分析預(yù)測,在高峰期,患者數(shù)量將遠(yuǎn)超醫(yī)院床位數(shù)量,到5月8日,美國所有醫(yī)院ICU中的10萬張可用床位將被用完,床位缺口可能達(dá) 64000個,呼吸機(jī)也會嚴(yán)重短缺,這就意味著,美國的所有醫(yī)院將很快不堪重負(fù),或?qū)⒈罎ⅰ?
正基于此,中國制造的口罩、呼吸機(jī)和透析儀器將成為硬通貨,而在美國持續(xù)限制醫(yī)療物資出口之際,來自中國的物資正源源不斷運往美國,最新消息顯示,截至4月20日,中國已向美國提供了超過24.6億個口罩,按美國3億多人口計算,平均每個美國人可分到7個口罩,另外,中國還向美國提供了近5000臺呼吸機(jī)以及很多其他物資。
不過,盡管美國口罩需求量井噴,但中國對于口罩等防疫用品的限制還是頗多。近日有賣家向北美小妹提供了一份最新的口罩出口規(guī)定:
4月22日醫(yī)療物資出口報關(guān)更新標(biāo)更新標(biāo)準(zhǔn)
非醫(yī)用口罩出口要求:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱,必須在產(chǎn)品或包裝或合格證.上有顯示(英文需要拿經(jīng)營者備案登記證)
2、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章),產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)批次,廠商名稱,廠商地址,生產(chǎn)日期,有效期(缺一不可)
3、非醫(yī)用提供聲明
4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫(yī)用字樣;二是執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為非醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn);三是產(chǎn)品不能帶有FDA或CE en14683標(biāo)志。帶有上面字樣,標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)志的其中一種均為醫(yī)用口罩
5、產(chǎn)品檢測報告
6、產(chǎn)品要有彩盒,即銷售包裝
7、口罩印上成份按照百分比(優(yōu)先按照醫(yī)療器械注冊證,沒有的可以按照檢測報告,相加要等于100%如無紡布40%熔噴布30%過濾棉30%)(新要求)
醫(yī)用防疫物(醫(yī)用口罩/額溫槍/體溫計/耳溫槍/試劑/呼吸機(jī)/隔離衣/防護(hù)服 )資出口要求:
1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
2、醫(yī)療器械注冊證
3、醫(yī)療物資聲明(表格不能留空,表頭不要有模板兩個字,蓋生產(chǎn)銷售單位公章)
4、醫(yī)療器械經(jīng)生產(chǎn)許可證
5、廠家的檢測合格報告
6、生產(chǎn)廠家及注冊證商品名稱,型號要對應(yīng)報關(guān)單信息,生產(chǎn)公司需要在海關(guān)名冊內(nèi)(注冊號要在藥監(jiān)局網(wǎng)上能查到此生產(chǎn)公司的信息才有效)
7、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章),產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)批次,廠商名稱,廠商地址,生產(chǎn)日期,有效期,醫(yī)療器械注冊證號,醫(yī)療器械許可證號(缺一不可)
8、生產(chǎn)廠家要在海關(guān)目錄有備案(白名單)
9:口罩印上成份按照百分比(新規(guī)定,優(yōu)先按照醫(yī)療器械注冊證,沒有的可以按照檢測報告)
附口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) :
歐洲執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分類:
EN-149民用
EN-143民用
EN-14683醫(yī)用
國內(nèi)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0969-2013一次性醫(yī)用
YY 0469-2011醫(yī)用
GB 19083-2010醫(yī)用
GB 2626-2006民用
GB/T32610民用
有FDA標(biāo)志(ASTM F2100:19)醫(yī)用包裝出現(xiàn)醫(yī)用(MEDICAIL) 字眼醫(yī)用
這一切以廣州機(jī)場出口防疫物品的標(biāo)準(zhǔn)制定,具體出貨前咨詢當(dāng)?shù)貓箨P(guān)行
防疫物品(要求分類):
非醫(yī)用:只有非醫(yī)用口罩;
醫(yī)用有:醫(yī)用口罩/額溫槍/體溫計/耳溫槍/試劑/呼吸機(jī)/隔離衣/防護(hù)服
其他:手術(shù)帽、護(hù)目鏡、手套、鞋套、口罩機(jī)、病員監(jiān)護(hù)儀、消毒巾、消毒液劑出貨需要有生產(chǎn)廠家,合格證。