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2020-04-13 18:25
口罩紅利期，給亞馬遜賣家幾個運營建議
原創 BYKOL 百口電商 今天
如今中國國內疫情得到控制，而國外疫情卻大規模爆發，很多國家出現防疫用品緊缺的情況，紛紛向中國請求支援。中國在兼顧國內供應的同時，先后向多國進行了大量口罩、試劑盒等醫療物資援助。
不料，這些舉動被一些西方媒體進行惡意炒作。
01
西班牙試劑盒
前段時間西班牙以質量不合格為由，退回中國9000個試劑盒，這批有問題的試劑盒本是西班牙在幾周前單獨購買的，并不屬于4億多歐元的那一批，卻被美國媒體進行了集中報道，指責中國的病毒檢測試劑盒質量不達標就對其他國家出口。
02
荷蘭退回60萬口罩
無獨有偶，一家荷蘭在華企業向中國生產商采購了130萬KN95口罩，其中已到貨的60萬口罩也被指有46%不符合歐盟標準，西方媒體借此又進行了一番“中國醫療產品質量問題”的炒作。經過調查，這批口罩為個人防護用的非醫用口罩，中方企業發貨前已告知荷方，并且出口報關手續也是以“非醫用口罩”名義履行的。
雖說這幾次事件證明中國出口的防疫用品并非存在質量問題，但是已然將“中國質量”推上了風口浪尖。在國際疫情期間，防疫用品的出口不僅關系到個人利益，更上升至國家、政治問題。
01
國內口罩出口政策
國家強調，在滿足國內疫情防控需要的基礎上，鼓勵企業擴大產能，有序出口，為國際社會抗擊疫情提供力所能及的幫助。但是首先需要保證產品的質量合格。
商務部發布公告稱，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。
（口罩新規具體要求可進入“百口電商”菜單欄-知識干貨-口罩出口新規 查看）
根據商務部發布的4月份口罩出口新規，賣家需準備好以下資料，保證貨物有序出口。
02
歐盟CE認證或將改為MDR
前段時間因為歐洲政府意識到疫情的嚴重性，于是開放了緊急出口綠色通道，只要相關醫療防護產品處于正在進行符合性評估的過程中，就可以在沒有CE標志的情況下先行進入歐盟市場。但目前存在一個潛在的危機就是，市場上部分口罩的CE證書，可能還有不到1個月就要換版了。
目前市場上新近完成的醫用口罩CE證書基本上都是基于歐盟醫療器械指令MDD 93/42/EEC進行發放的，而新的MDR（EU 2017/745）指令于2017年5月5日就發布了，2017年5月25日正式生效。新舊指令的交替期為三年，也就是2020年5月26日就要換MDR（EU 2017/745）指令。
所以，對于已經在歐盟渠道正式上市的產品來說，老的MDD指令CE證書可以保持到2024年5月26日；而最新申請的CE產品或者是正打算申請的，都必須按照MDR認證。
03
美國FDA認證應急授權
打算在美國使用的醫療器械的生產和分銷的營業場所（機構或設施）的所有者或經營者，必須每年向FDA注冊。醫用口罩、體溫計和在中等至高等風險下使用的防護服和隔離服都是二類醫療器械，需要申請510(k)?；砻獾腘95口罩必須首先取得美國疾控中心NIOSH的N95證書，其他未豁免的產品，需以電子方式提交注冊和列表信息。
（510(k)的申請流程）
除此以外，賣家還需要注意兩個問題，一是美國FDA認證是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給一份有FDA行政長官的簽字回函，所以市場上有一些“FDA證書”其實都是假冒的；二是企業在進行FDA注冊時，必須指派一名美國公民作為代理人，負責美國服務的同時聯系FDA與申請人。
目前，防疫物資對于國外來說依然是一個重大的缺口，雖然給亞馬遜中國賣家帶來了很大的商機，不少賣家前赴后繼售賣起防疫物資，但是高收益往往伴隨著高風險，各項規定也會越來越嚴格。如果是堅持做防疫用品的賣家，需要保證質量合格，還要注意隨時可能發生變化的政策。
如果是想要安安穩穩長久經營的賣家，則可以細致地做全年運營規劃。比如剛入行的新賣家或者是想擴大的老賣家，現在就可以開始計劃選品、listing文案等前期工作，然后將貨物通過海運送出去，做好啟動準備；接下來就可以利用淡季時間做好推廣宣傳工作，等待迎接旺季的到來。
（來源：百口電商）
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