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美國累計確診超20萬例,4月起出口新冠病毒檢測試劑等報關須提供聲明

截至美國東部時間4月1日晚6時,全美共報告新冠肺炎確診209071例,死亡4757例,治愈8434例。

美國累計確診超20萬例,4月起出口新冠病毒檢測試劑等報關須提供聲明

美國疫情情況:

據美國約翰斯·霍普金斯大學發布的全球新冠肺炎數據實時統計系統,截至美國東部時間4月1日晚6時,全美共報告新冠肺炎確診209071例,死亡4757例,治愈8434例。過去24小時,新增確診24888例,新增死亡947例。目前,美國的確診人數已是中國的2.5倍,死亡人數也超過了中國。

全美疫情最嚴重的紐約州,目前累計確診83712例,累計死亡1941例。1日當天新增確診7650例,新增死亡248例。紐約州的確診人數已經超過中國。

隨著疫情加劇,美國CNN1日消息稱,白宮或很快提出要求,建議美國民眾在公共場合佩戴口罩。報道稱,美國總統特朗普的新冠病毒特別工作組的大多數成員已經達成一致,并認為美國人應該開始在公共場合佩戴口罩,并可以就此事發表正式的指南。

當地時間4月1日,美國總統特朗普批準北達科他州請求,允許該州為應對新冠肺炎疫情而宣告進入“重大災難狀態”。截至目前美國已有30個州被批準宣告進入“重大災難狀態”。

美國總統特朗普1日在白宮發布會上證實,聯邦政府儲備的個人防護裝備等醫療物資所剩無幾。美國媒體此前報道,美國聯邦政府口罩、手套等醫療物資的儲備幾近耗盡,而各州仍在紛紛向聯邦政府尋求援助。由于物資短缺,聯邦政府不得不和州政府以及私人公司在全球市場上爭搶貨源。

全球疫情情況:

美國約翰斯.霍普金斯大學統計數據顯示,全球新冠肺炎累計確診病例超93萬例,達932605例;美國累計確診病例超21萬例,達213372例。

意大利確診超11萬

根據意大利民事保護部門公布的最新數據,截至當地時間4月1日18時,意大利現有新冠肺炎確診病例80572例,死亡13155例,治愈16847例,累計確診病例110574例,較3月31日18時新增確診4782例,新增727例死亡病例。意大利衛生部長羅伯托.斯佩蘭扎當日宣布,意大利將把全國封鎖措施延長至4月13日。

西班牙確診人數超10萬

據西班牙衛生部4月1日公布的數據,西班牙較前日新增確診病例7719例,新增死亡病例864例,累計確診病例達102136例,其中9053人死亡,22647人治愈出院。

加拿大確診近萬病例

據加拿大各省當地時間4月1日報道,新冠肺炎確診病例累計達到9720例,死亡病例增至111例。

加拿大各省當天大致依時區順序更新了各自過去24小時新冠疫情的統計數據。不列顛哥倫比亞省新增53例新冠肺炎病例,累計達1066例,死亡病例新增1例,累計25例??笨耸⌒略?49例感染病例,累計4611例,死亡病例增至33例。安大略省的數據顯示,該省當天新增426例感染病例,累計為2392例,死亡病例增至37例。艾伯塔省新增117個病例,累計達到871例,死亡病例增至11例。

4月起出口新冠病毒檢測試劑等報關須提供聲明

4月2日消息,商務部、海關總署、國家藥品監督管理局發布關于有序開展醫療物資出口的公告指出,在疫情防控特殊時期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產品質量安全、規范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。

公告指出,有關醫療物資出口企業要確保產品質量安全、符合相關標準要求,積極支持國際社會共同抗擊疫情。

美國累計確診超20萬例,4月起出口新冠病毒檢測試劑等報關須提供聲明

公告稱:

“自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明(模版見附件1),承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書(相關注冊信息見附件2),符合進口國(地區)的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整?!?

美國累計確診超20萬例,4月起出口新冠病毒檢測試劑等報關須提供聲明

可在此下載《出口醫療物資聲明模板》和《我國相關醫療器械產品注冊信息(國家藥監局網站www.nmpa.gov.cn動態更新)》。

此外,3月31日下午,國家藥監局藥品監管司召開了2020年藥品上市后監管工作重點任務部署視頻會議。會議內容值得大家引起注意!

會議強調,要妥善做好出口藥品質量監管, 嚴格規范藥品出口證明管理,對不符合出證條件和要求、未遵守我國藥品GMP等情形,堅決依法撤銷其藥品出口證明;要繼續加強藥品生產監管,切實保證出口藥品質量符合要求;要加強與市場監管、海關、公安等部門協同,嚴厲打擊違法違規行為。

會議要求,各級藥監部門要加大違法案件查辦力度,按照“四個最嚴”要求,嚴肅查處違法違規行為。要根據實際情況充分運用財產罰、資格罰、自由罰、聲譽罰等手段,切實處罰到企業、處罰到人;還要充分運用告誡、約談、限期整改等措施,對存在質量問題或者其他安全隱患的,依據風險采取暫停生產、銷售、使用、進口等相應控制措施,及時控制風險。各地要強化與市場監管綜合執法機構的協同,加快建立監管與稽查有效銜接機制;深化與公安機關溝通協調,強化行刑銜接,形成案件查辦合力。針對問題風險易發多發的環節或領域,國家藥監局將部署集中開展專項整治,通過整治進一步規范生產經營行為,對發現的違法違規行為嚴肅查處并公開曝光,形成強大震懾效應。

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