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2020-03-31 10:08
3月17日美國疾控中心（CDC）公布了“優化N95呼吸器供應的策略：危機/替代策略”，批準了其它國家與N95同級別的口罩可以在美國替代使用，名單中包含巴西、韓國、日本、澳大利亞、歐洲、墨西哥和中國（含國內的四個口罩型號：KN100, KP100, KN95, KP95），共七個國家和地區。
不過雨果網了解到，3月28日，美國食品藥品管理局（FDA）又推出了一個新的“緊急使用管理”（Emergency-Use-Administration，簡稱EUA），聲明可以滿足指定性能標準的可接受的呼吸器產品只有六個國家和地區，名單獨缺中國。
在這份發布的文件中，明確提到：其他國家提供的呼吸機，使用與NIOSH相似的一些方法對這些產品進行了評估。
美國FDA表示，隨著時間的流逝，諸如皮帶和鼻梁材料之類的組件可能會退化，這可能會影響裝配和密封的質量。此外，可以考慮使用超出制造商指定的保質期的N95口罩，但尚未經過NIOSH評估。
針對上述情況，雨果網也收到一份來自賣家的郵件截圖，如下：
上述郵件也表示，美國FDA已發布指導意見，中國的N95口罩不再獲準在美國使用。3月25日，美國FDA更新了Non-NIOSH批準口罩的緊急使用許可EUA。該指南將中國排除在Non-NIOSH的國家名單之外。包括KN95、KP100、KN100和KP95中國制造的口罩都將不在EUA名單之列。
系列追蹤①：CDC發布虛假NOISH認證口罩，中國多家企業被點名
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