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口罩出口指南:為什么有FDA/CE認證,你的貨還是被扣了?

目前全球市場對口罩的需求仍十分旺盛,但從各個渠道的詢盤來看,無法辨別真偽……

口罩出口指南:為什么有FDA/CE認證,你的貨還是被扣了?

據外媒報道,3月23日2天內全球有4萬個航班取消,其中美國取消8137個航班,歐洲取消4859個航班,亞洲取消3610個。另外據不完全統計,已有超30家航空公司停飛所有國際航線。

航班縮減隨之而來的是運費飆升,不僅如此,中國郵政從今日起將暫時暫停所有平常小包路向郵件,這讓本來以為非必需品賣不動了,還可以依靠口罩、防護服等防疫用品賺一波快錢的賣家一下慌了神。且不說正在大量采購口罩的賣家面臨著貨發不出去的窘境,在海外,一些賣家的口罩已經到達當地海關卻被扣下了,令他們更無厘頭的是,明明口罩是有相關資質的,為什么還會這樣的狀況呢?

事實上,目前全球市場對口罩的需求仍十分旺盛,但從各個渠道的詢盤來看,無法辨別真偽。

最近就有一位業務員收到了十幾份客戶的詢盤,其中包括來自南美3300萬個數量的口罩需求、100萬個來自德國的政府采購,另外還有其他國家50萬、10萬,1萬個的口罩需求……,然后也有客戶提出想要合作做口罩生意的建議。那么,如果現在全球航班大量縮減、小包停運、運費上漲的特殊時期,想通過口罩風口賺一波快錢的賣家一定要仔細考察國內外市場現狀以及各國口罩的市場需求及出口標準。

(一)國內供應商情況

目前國內供應商情況,大體分為工廠和中間商。

市場上有些口罩供應商有一部分是老牌工廠,疫情爆發前本就是做防疫物資的。因此當疫情在國內爆發時,政府基本上有頒發臨時牌照給他們,以便可以做內銷;至于新廠,在疫情爆發前不是做口罩行業的,但他們也是有資質的,比如有無菌車間或類似的口罩設備進行生產,因為口罩設備通過一些改良是可以生產口罩的,所以政府也會頒一些牌照給這類供應商,讓他們整改生產線,這些工廠能夠拿到政府的資質,在品質的把控上稍微能夠得到一些認可的。

此外,還有一些工廠是完全沒有資質的,且這些工廠的生產環境很簡陋甚至沒有無塵車間,他們一般都在晚上出貨,并且打著“我們的貨源都被政府收購了,但是政府收購的價格很低,我們要拿一些貨到市場上銷售”的幌子忽悠客戶,像這種情況基本上可以判斷為是“三無產品”,他們產品既沒有合格證,也沒有外包裝,而事實上,政府有跟一些供應商合作,但并沒有限制口罩向外銷售。

據了解,目前市面上銷售口罩的很大一部分并非工廠而是中間商,現在有很多中間商會找到工廠合作,大量采購口罩然后與有需求的采購商對接,這也是造成市面上口罩的價格一直在波動的原因。但是通過這些中間商詢價時,他們可能會給你一些將重要信息打了馬賽克的信息材料,因此很難判斷這些信息的真假,風險也會很大。

(二)出口資質要求:

歐盟:CE認證;綠色通道備案(進口商在海外有備案)

美國:FDA注冊;NIOSH注冊

韓國:KFDA注冊

日本:PMDA注冊

澳洲:TGA注冊

另外,3月17日,美國疾病控制與預防中心(CDC)發布《優化N95口罩供應策略:危機/替代策略》,在疫情期間,當N95口罩供給不足時,可以按照下表中的標準生產口罩,以作為N95的替代品。

口罩出口指南:為什么有FDA/CE認證,你的貨還是被扣了?

(圖片來源:中國人民共和國深圳海關)

(三)口罩上的字母數字有何意義?

字母代表不同國家標準。口罩的N系列是美國標準,KN系列是中國標準,FFP系列是歐洲標準,KF系列是韓國標準。后面的數字指的防護能力,越大防護等級也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物,90系列沒有95的防護等級高,但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中,2基本對應著95,3則過濾有效率更高,達99%。數字結尾帶個V的,表示有呼吸閥。

如果對過濾能力進行排序的話,我們可以這樣簡單理解為:

FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。口罩出口指南:為什么有FDA/CE認證,你的貨還是被扣了?


(四)有關口罩標準可以看下圖:

口罩出口指南:為什么有FDA/CE認證,你的貨還是被扣了?

(五)醫用和非醫用口罩有何區別?

N95、KN95等口罩都包含醫用和非醫用的類型。其中,口罩中有“醫用”標志的口罩可以用于醫護人員抗疫期間的一線防護,沒有“醫用”標志的口罩不建議醫護人員使用。

二者的主要區別在于醫用類型口罩外表面經過疏水處理,即血液、汗液等無法浸透。如果缺乏這個防水層,前線醫護人員就會有風險,口罩容易濕透,水分子在成為液態后,分子之間引力加大,相當于把口罩的屏障打穿了,病毒就容易進入。醫護人員容易大概率暴露在病人的血液、體液環境中,風險就會更大。

(六)有關N95是一次性的嗎?

不是,國外包括WHO對N95的佩戴時間一直沒有明確的結論,我國也尚未對口罩的使用時間作出相關規定。在沒有口罩充足供應的情況下,只要設備沒有被明顯弄臟或損壞,就可以考慮重新使用。

有研究者對N95醫用防護口罩防護效率及佩戴時間做了研究,結果顯示,N95口罩佩戴2天,過濾效率依然保持在95%以上,呼吸阻力變化不大;佩戴3天降低至94.7%。

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