一、辟謠——口罩不能出口？

官方有發(fā)辟謠聲明

事實(shí)上，企業(yè)資質(zhì)契合的正常出口；個(gè)人郵寄的正常寄出。

如果被扣大部分屬于資質(zhì)問題。

美國需求有口罩的FDA認(rèn)證，歐洲需求有產(chǎn)品的CE認(rèn)證，如果在亞馬遜出售需求在出售站點(diǎn)的口罩類目做分類審核，國內(nèi)要具有二類醫(yī)療器械出售存案許可。

但，部分國家約束口罩出口。在種種原因影響下，國外已經(jīng)有幾個(gè)疫情國約束口罩出口。

韓國控制在當(dāng)天生產(chǎn)量的10%以內(nèi)出口。

印度全面禁止防疫產(chǎn)品出口。

另據(jù)敘通社24日?qǐng)?bào)導(dǎo)，敘經(jīng)貿(mào)部發(fā)文，制止向敘境外出口各類型口罩。

二、關(guān)鍵環(huán)節(jié)——口罩的資質(zhì)政策

國際快遞是暢通的。

以下針對(duì)口罩等疫情物資的進(jìn)出口問題，收集和整理了一些要求和規(guī)范，希望能幫助到疫情物資進(jìn)出口企業(yè)。

疫情物資商品編碼參考

1、中國出口（公司行為）

用于銷售

需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，進(jìn)出口權(quán)的，才能出口。

用于贈(zèng)送或代為采購

作為贈(zèng)送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國外提供三證（營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報(bào)告）一個(gè)道理。

2、國外進(jìn)口

韓國

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票，韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：www.kpta.or.kr。

企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

口罩要求

口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通。

日本

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩!

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細(xì)?菌?過濾率

?VFE：病毒過?濾率

ウィルスカット：病毒攔截

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

2. N95口罩：美國NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%

歐盟

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。

CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。

美國

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

美國進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。

口罩要求

根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL實(shí)驗(yàn)室操作。

在美國，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

澳大利亞

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。

3、個(gè)人行郵方式

1.由于每個(gè)國家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同，建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回的問題。

2.自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押。

3.目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒有完全恢復(fù)，運(yùn)輸時(shí)間都相對(duì)較長，建議在發(fā)貨后留意單號(hào)更新，同時(shí)耐心等待，只要沒有違規(guī)問題，一般不會(huì)被扣押或者退回。

三、口罩的推廣引流

Facebook的政策更新

Facebook剛剛實(shí)施了一項(xiàng)新政策, 以保護(hù)我們的用戶免受那些試圖利用一些緊急情況獲取經(jīng)濟(jì)利益的侵害。

這意味著我們現(xiàn)在禁止廣告主利用冠狀病毒來弓|起對(duì)他們產(chǎn)品的關(guān)注或暗示其產(chǎn)品可保證治愈或防止人們感染該疾病的廣告。

例如， 在我們的平臺(tái)上投放面罩廣告時(shí),不允許暗示該商家是唯一擁有存貨,或者聲稱保證可以防止病毒傳播。

因此， 代理商在審核相關(guān)廣 告時(shí)需要牢記以下幾個(gè)要點(diǎn):

●確保廣告客戶銷售的產(chǎn)品是正版產(chǎn)品,并且會(huì)運(yùn)送給我們的用戶 

●檢查其售價(jià)是否在合理范圍內(nèi) 

●不要借用疫情來弓|起產(chǎn)品的關(guān)注度 

●不要暗示該商家是唯一擁有存貨的,也不要聲稱自己的產(chǎn)品可以治愈或預(yù)防病毒

除了檢查廣告材料外,我們建議代理商開始檢查其book of business,以查看有多少客戶在出售醫(yī)療用品，并確保他們遵守上述規(guī)定。

四、口罩的收款方式

收款首選 paypal，其次信用卡收款通道。

據(jù)小編咨詢paypal，paypal并沒有什么特別的政策針對(duì)口罩產(chǎn)品。paypal是可以正常收款的。

但是信用卡收款通道，針對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品類別有相關(guān)的一些規(guī)定，商家銷售須知。

1、網(wǎng)站上架銷售商品涉及醫(yī)療產(chǎn)品類別，需要提供相關(guān)報(bào)告，并告知外卡通道公司反饋銀行更新備案；

例如：口罩類產(chǎn)品，需提供FDA 報(bào)告及廠家采購合同資料，根據(jù)口罩級(jí)別及售賣地區(qū)不同，可參考如下提供證明報(bào)告：

A:普通口罩售賣出境，需提供FDA報(bào)告

B:N95、N90類口罩 ，非歐洲地區(qū)需提供FDA認(rèn)證+510(k)文件；

C:N95、N90類口罩 ，歐洲地區(qū)售賣口罩需要提供CE認(rèn)證+EN 149:2001 文件；

D:N95、N90類口罩 ，全球市場則需提供FDA認(rèn)證、510(k)文件、CE認(rèn)證、EN 149:2001 文件資料；

2、口罩類所有產(chǎn)品均需銀行審核通過后方可支持走交易，未通過審核前一律不允許上線銷售；

如未通過審核私自售賣口罩類產(chǎn)品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)商戶，商戶會(huì)有對(duì)應(yīng)罰款風(fēng)險(xiǎn)。另醫(yī)用口罩產(chǎn)品除提交FDA外，同時(shí)必須提交510(k)申報(bào)記錄。

如產(chǎn)品無法提供真實(shí)有效的相關(guān)報(bào)告及證明，則禁止上架銷售該類產(chǎn)品，否則銀行將視為違規(guī)交易行為。

五、口罩獨(dú)立站的建設(shè)

介紹了那么多，下面馬上開始建站！

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（來源：莽夫出海）

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