為了最大化的滿足客戶需求,亞馬遜對賣家的資質(zhì),商品的質(zhì)量一向都是嚴(yán)格審核的,特別是一些關(guān)乎消費(fèi)者安全的問題,對于某些品類,亞馬遜僅允許優(yōu)質(zhì)賣家(通過品類安全審核篩選)進(jìn)行銷售,這也是賣家們出海掘金之路上必經(jīng)的關(guān)卡。商品上架被拒?亞馬遜品類安全審核你又知多少?亞馬霸略amazon86.com今天為大家整理了一份關(guān)于品類安全審核的攻略,建議賣家們收藏閱讀,以便不時之需。
Amazon常見審核類型
除了品類安全的審核外,我們先來了解一下目前常見的幾種審核類型:
賣家自查詢及審核申請步驟
想要確認(rèn)您的商品是否需要提交哪些合規(guī)性文件及文件的要求有哪些?并在查詢后打算進(jìn)行審核申請,可按照以下步驟進(jìn)行:
如果您的商品同時面臨多個審核類型,您可以選擇同時提交所有的申請,也可以選擇一次只提交一個種類的申請,但產(chǎn)品需要通過其所有被限制的審核種類后才可以正常銷售。如果您需要檢查申請的狀態(tài),可以在“添加新商品”頁面,單擊頁面“銷售申請狀態(tài)”鏈接進(jìn)行查看。
各站點(diǎn)常見品類安全審核指南
在不同站點(diǎn),每一個品類審核所需提供的文件資料有可能是不一樣的。絕大部分的品類審核需要提供發(fā)票、質(zhì)量管理體系文件,特殊品類的產(chǎn)品需要提交合規(guī)性文件如測試證書、符合性聲明書、產(chǎn)品圖或包裝圖等。
接下來就美國站、歐洲站、日本站三站常見的品類安全審核類型以及申請文件進(jìn)行解讀,更多品類審核信息您可以參考Request Approval(請求批準(zhǔn))頁面。
美國站
常見的品類安全審核類型
“?”代表必須提交的文件類型
“?(可選)”代表賣家可提交任意一種文件類型
“?”代表此類文件不適用于當(dāng)前的申請
文件類型攻略
一、FDA文件
美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)給企業(yè),用于確保企業(yè)生物制品、醫(yī)療器械、食品供應(yīng)、化妝品等產(chǎn)品的安全,從而有效的保護(hù)公眾安全和健康的證書。在提交申請時應(yīng)提供來自FDA機(jī)構(gòu)的官方文件(由第三方檢測機(jī)構(gòu)提供無效)。
▲ FDA文件基本要求及注意事項(xiàng)
1.只有制造商需要向 FDA 注冊。要獲取此文件,請直接聯(lián)系制造商。
2.必須提供的是FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖(文件內(nèi)容需要清晰、完整,申請時請不要只提供一部分截圖;如果您的FDA文件近期有過信息變更,請?zhí)峁┳钚碌钠聊唤貓D)。
3.必須包含注冊編號、制造商的名稱和地址。
4.聲明屏幕截圖上的 FDA 注冊證書“有效”或“在售”。
5.必須適用于您請求允許銷售的商品。
二、Good Manufacturing Practice (GMP)文件
一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。請您選擇擁有檢測GMP資格的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。
▲ GMP文件基本要求
1.包含注冊號、認(rèn)證日期及其有效性。
2.有效期不能為過去的日期。
3.必須包含制造商名稱和地址。
4.包含第三方檢測機(jī)構(gòu)信息(文件必須由第三方出具)。
5.必須包含相應(yīng)的美國或國際標(biāo)準(zhǔn)參考。
三、Certificate of Analysis (COA)文件
用于檢測某一個產(chǎn)品是否符合其產(chǎn)品規(guī)格的文件,這個文件應(yīng)該包括使用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制程序獲得的每批產(chǎn)品的測試結(jié)果。這類文件可以由生產(chǎn)企業(yè)自主簽發(fā),因此沒有固定模板,每個COA文件都可以不相同。
▲ COA文件基本要求
1.包含制造商名稱、批號和生產(chǎn)日期、供應(yīng)商簽名。
2.證書日期在提交申請日期的8個月之內(nèi)。
四、510K文件
在美國站開始商業(yè)銷售醫(yī)療器械等商品前,企業(yè)需要在美國食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記,并且提交一個上市通知,以證明待上市的設(shè)備至少與合法銷售的設(shè)備一樣安全有效。這個上市通知,就是510K文件。
▲ 510K文件基本要求及注意事項(xiàng)
1.必須是 FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖。
2.必須包含制造商名稱和地址。
3.商品必須準(zhǔn)許銷售。
4.文件內(nèi)容需要清晰、完整,申請時請不要只提供一部分文件;如果您的510K文件近期有過信息變更,請?zhí)峁┳钚碌奈募?/span>
五、Children’s Product Certificate(CPC)文件
兒童產(chǎn)品證書適用于以兒童為主要目標(biāo)使用對象的產(chǎn)品,如玩具、搖籃、嬰兒喂養(yǎng)用品等。CPC證書不由任何官方機(jī)構(gòu)簽發(fā),也無需在政府部門歸檔,是由制造商/進(jìn)口商自行起草并全權(quán)負(fù)責(zé)的“保證書”,聲明其產(chǎn)品符合所有美國本地適用的兒童產(chǎn)品安全條例及其他法律法規(guī)。因此這類文件沒有固定模板,每個CPC文件都可以不相同。
▲ CPC文件基本要求及注意事項(xiàng)
1.包含商品名稱和描述、制造商名稱。
2.包含制造商品和測試商品分別的日期和位置。
3.包含執(zhí)行測試的實(shí)驗(yàn)室名稱和地點(diǎn)。
4.包含商品認(rèn)證所依據(jù)的每個消費(fèi)品安全法規(guī)的列表。
5.申請頁面會給您提供一些測試機(jī)構(gòu)的信息,您可以在賣家平臺進(jìn)行查看。
6.當(dāng)您在美國站申請兒童商品時,請確保您的測試法規(guī)符合美國站的要求,確保您檢測了該類商品相關(guān)的全部法規(guī)。
8.如證書顯示很多測試法規(guī),但沒有包含符合產(chǎn)品規(guī)定的法規(guī)是不可用的。
如何了解商品適用的法規(guī)?
●兒童用品適用的法律法規(guī)網(wǎng)址:
https://www.cpsc.gov/
●CPC文件的常見問題解答網(wǎng)址:
https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate/
●CPC文件應(yīng)包含的內(nèi)容查詢網(wǎng)址:
https://www.cpsc.gov/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate-CPC
六、頭盔測試報告基本要求及注意事項(xiàng)
1.必須為您申請發(fā)布的商品類型。
2.必須由第三方測試代理出具。
3.必須通過美國頭盔標(biāo)準(zhǔn)測試。
4.包含制造商名稱。
5.申請頁面會給您提供一些測試機(jī)構(gòu)的信息,您可以在賣家平臺進(jìn)行查看。
七、商品標(biāo)簽/包裝圖片基本要求及注意事項(xiàng)
1.包含制造商名稱,商品、商標(biāo)或型號。
2.包含您要出售商品的真實(shí)照片,提交真實(shí)有效、清晰、無任何數(shù)碼篡改痕跡的圖片。(千萬不要造假!)
3.必須包含包裝的所有面。
用于申請13 歲以上兒童用品需要的商品標(biāo)簽/包裝圖片要求及注意事項(xiàng)
這類商品的標(biāo)簽、包裝圖片跟上述圖片類別有所區(qū)別,因?yàn)檫@類商品專門給兒童,在提交這類商品的圖片時,包裝和產(chǎn)品需要體現(xiàn)是兒童/嬰幼兒類別。
歐洲站
常見的品類安全審核類型
對于Medical Supplies品類的產(chǎn)品
? 如果您是生產(chǎn)廠家,則必須提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate兩個可選的合規(guī)性文件中的一種。
? 如果您是轉(zhuǎn)銷商/分銷商, 您可以提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate或Pharmacy Certificate三個可選的合規(guī)性文件中的一種。
文件類型攻略
一、Declaration of Conformity(符合性聲明書)
是由生產(chǎn)企業(yè)自主簽發(fā)的聲明文件,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),沒有固定模板,每個企業(yè)都可以不相同。
而對于某些特定品類商品審核時,亞馬遜會要求提供Certificate of Compliance,這里提醒您注意兩種文件的區(qū)別:Certificate of Compliance是第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。“Certificate of Compliance”不能代替“Declaration of Conformity”。
▲ Declaration of Conformity 的基本要求
1.顯示符合最新的電磁兼容性和低電壓指令(僅適用于Chargers, Cook Tools, Seasonal Lights, Power Banks)。
2.顯示符合最新的 EN 或 BS 法規(guī), 或同時顯示兩個。
3.包含制造商名稱地址,商品、商標(biāo)或型號等信息。
4.包含來自負(fù)責(zé)人的簽名。
二、ISO 13485證書
ISO13485中文為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)要求” 。由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版 標(biāo)準(zhǔn) (YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全起到了很好的促進(jìn)作用。ISO13485認(rèn)證是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南,兩者不能兼容。請您選擇擁有檢測ISO13485資格的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。
▲ ISO 13485的基本要求
1.包括您的公司名稱和地址。
2.由有權(quán)證明您遵守ISO 13485的機(jī)構(gòu)簽發(fā)。(證書不能過期)
注:您可以對相關(guān)測試機(jī)構(gòu)的測試范圍進(jìn)行評估后再進(jìn)行選擇是否由該測試機(jī)構(gòu)為您出具測試證書。
三、商品標(biāo)簽/包裝圖的基本要求
1.包括 CE 標(biāo)志。
2.包括型號、產(chǎn)品名稱,制造商名稱和地址等信息。
3.必須包括包裝的所有側(cè)面,并且展示您所申請站點(diǎn)的語言。
4.圖片必須真實(shí),無修改。
日本站
常見的品類安全審核類型
文件類型攻略
一、商品標(biāo)簽/包裝圖片
(1)玩具分類的圖片必須滿足的要求
1.包含制造商名稱,商品、商標(biāo)或型號。
2.應(yīng)包含您要出售商品的真實(shí)照片,提交真實(shí)有效、清晰、無任何數(shù)碼篡改痕跡的圖片。(千萬不要造假!)
3.必須包含包裝的所有面。
(2)遙控玩具分類圖片必須滿足的要求
1.顯示 ST、CE 或 ASTM 標(biāo)志(如果顯示 ST 標(biāo)志,也必須顯示目標(biāo)貨齡標(biāo)志)。
2.標(biāo)簽上應(yīng)包含 Giteki 標(biāo)志、證書編號。
(3)嬰兒推車和背帶分類圖片必須滿足的要求
1.顯示 SG、BSI 或 ASTM 標(biāo)志。
(4)汽車座椅分類圖片必須滿足的要求
1.顯示 ECE R44/04 標(biāo)志。
二、Certificate of Technical Regulations Conformity指定無線電設(shè)備技術(shù)監(jiān)管合格證必須滿足的要求
1.包含企業(yè)或制造商名稱和地址。
2.包括檢測設(shè)備和簽發(fā)日期。
三、Certificate of Conformity合格證(電子玩具需要提供)必須滿足的要求
1.注明商品符合適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。
2.包含制造商名稱,商品、商標(biāo)或型號。
3.包含來自授權(quán)人員的綁定簽名。
四、License of Sales for Highly-Controlled Medical Device嚴(yán)格受控的醫(yī)療器械銷售許可證必須滿足的要求
1.名稱必須為“高度管理醫(yī)療機(jī)器等販売業(yè)許可証”。
2.必須包含賣家名稱、許可證編號和發(fā)證當(dāng)局的名稱及其印章。
3.這類的許可證應(yīng)在商品銷售地的所在國/地區(qū)備案。(也就是日本站的需要日本的許可證,國內(nèi)或其他國家的都是不可以的)
在申請的過程中,您還應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)問題:
1. 確認(rèn)文件符合申請頁面中所有的要求和標(biāo)準(zhǔn);避免文件或者圖片出現(xiàn)錯誤拼寫等不正規(guī)的情況。
2. 確認(rèn)一次性提交了所有需要的文件,如果僅提交了所需文件中的一種,品類申請則無法被處理。
3. 確保提交的文件清晰、真實(shí)有效、無任何數(shù)碼修改增減信息;不要造假!
4. 確保提交的文件符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)政策要求,同時符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5.避免產(chǎn)品信息僅僅印制在一張松散的紙張上,產(chǎn)品信息應(yīng)該物理印刷在包裝上。
6.提供合格的正規(guī)包裝圖,展示生產(chǎn)商名稱地址信息、產(chǎn)品信息等重要信息,地址需詳細(xì)具體。
溫馨提示
如果您是Reseller/distributor(轉(zhuǎn)銷商/分銷商),在提交上述各站點(diǎn)合規(guī)性文件的同時,您還需要提交一張產(chǎn)品購買發(fā)票。如果您和您的供貨商都來自中國大陸,請?zhí)峁┓现腥A人民共和國發(fā)票管理辦法以及其他相關(guān)規(guī)定的正規(guī)發(fā)票。亞馬遜通常能夠接受(但不限于)如下幾種中國大陸地區(qū)發(fā)票:
? 增值稅專用發(fā)票
? 增值稅普通發(fā)票
? 通用機(jī)打發(fā)票
在您提交申請后,相關(guān)團(tuán)隊(duì)會在24小時內(nèi)給您回復(fù)相關(guān)結(jié)論,記得隨時關(guān)注郵件,及時查看拒絕的原因或者通過申請的通知。如果您發(fā)現(xiàn)申請被拒絕時,請您檢查所提交的文件是否滿足當(dāng)?shù)氐膰艺咭蟆⑹欠裾鎸?shí)可靠;如果您的申請目前處于Needs Your Attention的狀態(tài),那么您需要閱讀被拒絕原因,并重新準(zhǔn)備材料后再次提交。請注意,更新的文件需要在14天之內(nèi)提交,否則當(dāng)前申請會被自動關(guān)閉。
(來源:大寶站外推廣)
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