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2013-09-27 17:55
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德國《商報》網(wǎng)站（www.handelsblatt.com）9月26日消息，歐委會加大了對醫(yī)藥制品的監(jiān)管力度，希望避免今后再次發(fā)生類似工業(yè)硅膠用作乳房植入物的丑聞。布魯塞爾方面為醫(yī)藥制品檢測機構(gòu)制定了標(biāo)準(zhǔn)，從創(chuàng)口貼到心臟起搏器，共有約10000種醫(yī)藥制品被納入監(jiān)管范圍。根據(jù)新的規(guī)定，醫(yī)藥制品檢測機構(gòu)首先要獲得一個成員國的委托，其后才能被歐委會和其他成員國認可。各成員國要對本國檢測機構(gòu)定期實施監(jiān)督檢查。一旦發(fā)現(xiàn)問題，立即終止委托。檢測機構(gòu)有義務(wù)在不經(jīng)通知情況下，直接到醫(yī)藥制品生產(chǎn)企業(yè)檢查生產(chǎn)情況。
