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2024-08-30 09:36
在美國，藥品的生產、銷售和流通都受到嚴格監管。美國食品藥品監督管理局（FDA）負責確保藥品的安全性和有效性，其中藥品注冊號（NDC，National Drug Code）起到了關鍵作用。NDC碼為每一種藥品分配了一個獨特的標識碼，便于追蹤和管理。本文將詳細闡述NDC碼的結構、用途以及其重要性。
NDC碼的組成
NDC碼由10位數字組成，分為三個部分，每部分用連字符分隔：
標簽商代碼（Labeler Code）：由FDA分配，用于標識藥品的制造商、重新包裝商或分銷商。通常由4到5位數字組成，例如：1234或12345。
產品代碼（Product Code）：由標簽商分配，用于表示特定藥品的配方、劑型或強度。通常由3到4位數字組成，例如：567或5678。
包裝代碼（Package Code）：由標簽商分配，用于標識藥品的包裝類型和包裝數量。通常由1到2位數字組成，例如：9或90。
例如，一個NDC碼可能是：1234-5678-90，這表示某制造商的特定配方藥品的特定包裝。
NDC碼的用途
NDC碼在藥品的管理和使用中發揮著重要作用，具體包括以下幾個方面：
藥品追蹤：NDC碼使得藥品在生產、分銷和銷售各個環節中都能被有效追蹤，確保每瓶藥品的來源可以被追溯，從而提高藥品管理的透明度。
藥品目錄：FDA維護了一個藥品目錄，列出所有獲得NDC碼的藥品。公眾和行業人員可以通過該目錄獲取藥品的詳細信息，包括生產商、產品規格和包裝詳情。
醫保報銷：在醫保報銷過程中，NDC碼用于藥品識別，以確保報銷的準確性。保險公司和醫療機構通過NDC碼準確匹配藥品，從而減少錯誤和防止欺詐行為。
NDC碼的重要性：NDC碼對確保藥品的安全性和有效管理至關重要。它不僅幫助監管機構和醫療機構追蹤藥品，還向消費者提供了透明的信息，使他們可以了解購買藥品的制造商、成分和包裝，從而提升用藥的安全性。
美國藥品注冊號（NDC）是FDA在確保藥品安全和有效管理方面的重要工具。NDC碼使藥品的生產、分銷和銷售過程更加透明和可追蹤。它在藥品目錄管理、醫保報銷以及藥品追蹤中發揮了關鍵作用，有助于維護藥品市場的規范和安全。
（來源：小易檢測護航）
以上內容屬作者個人觀點，不代表雨果跨境立場！本文經原作者授權轉載，轉載需經原作者授權同意。?
