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Temu平臺關于銷往美國的激光產品合規解讀

在TEMU上銷售商品,您必須確保商品符合所有適用的法律法規以及TEMU的政策規定。

Temu平臺關于銷往美國的激光產品合規解讀

圖片來源:跨境白武士 James

在TEMU上銷售商品,您必須確保商品符合所有適用的法律法規以及TEMU的政策規定。為了幫助您了解相關合規要求,我們列出了一些重要參考資料,但這些示例并不詳盡。如有任何疑問,建議咨詢您的法律顧問。針對不合規商品,TEMU保留采取一系列處理措施的權力,包括但不限于積極響應監管部門的要求、向買家發出風險提示、下架商品、通知買家或其他相關方將商品銷毀/退回等。

一、背景

美國食品和藥物管理局(FDA)對所有在美國銷售的激光產品進行規范管理。根據21 CFR Part 1040的規定,制造商必須確保他們的激光產品符合美國聯邦法規和激光性能標準,具體包括CFR 21 Part 1040.10 和 Part 1040.11條款。這些規定適用于所有在美國市場銷售的激光產品,并且要求制造商向FDA的設備和放射健康中心(CDRH)提交各種報告以證明其產品的合規性。

二、激光產品的定義

激光產品(Laser product)是指構成、包含或打算包含激光或激光系統的任何制成品或組件組合。激光器或激光系統作為電子產品的一個部件,其本身應被視為激光產品。

三、激光產品危害等級

美國食品藥品監督管理局(FDA)將激光產品分為四個主要危險等級(I至IV),包括三個子類別(IIa、IIIa和IIIb)。等級越高,激光的功率越大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性也越大。II至IV類的標簽必須包含一個警告符號,說明產品的等級和輸出功率。對于在國際電工委員會(IEC)分類系統下標注的產品,還包括大致相當的IEC等級。

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圖片來源:Temu賣家課堂

四、合規指南

(一)不可售商品

TEMU注重保護消費者安全,禁止銷售不安全產品與非法產品。激光的危險主要基于以下兩個特性:

1. 激光以緊密的光束發射,在距離激光一定距離時,光束的大小不會增加。因此不論距離遠近,激光都可能存在相同程度的危險。

2. 眼睛能將激光束聚焦在視網膜上一個非常小而強烈的點上,這可能導致視網膜被灼傷或出現盲點。

TEMU禁止銷售以下商品:

危害等級分級為Class IIIb(3B)及Class IV(4)的激光產品

303便攜式激光筆

功率超過5mw的激光產品

(二)包裝標簽要求

激光產品是根據物質輻射原理發出單色波長、相干性、方向性非常好的光束的裝置。

根據美國聯邦法的要求,所有銷售到美國市場的激光產品必須符合CFR 21 Part 1040.10 和 Part 1040.11規定的技術標準和標簽要求。這些規定旨在確保用戶在使用激光產品時能夠充分了解其潛在的危害,從而采取適當的防護措施,避免對眼睛造成傷害。激光產品需要產品識別信息以及警告標簽信息。

【產品識別信息】

對于您銷售的產品,需要在產品上提供以下產品識別信息:

制造商名稱和地址;例如,Manufacturer's name:XXX制造地點;例如,Place of manufacture:XXX制造日期,即產品制造的年份和月份。例如,Date of manufacture: XX.XX.XXXX

注意:

1)這些信息應該永久性地貼在產品上或者刻印在產品上,這樣當產品完全組裝好并使用時,相關信息就能清晰、容易讀懂,也方便查看;

2)如果產品是以某個公司或個人的名義銷售,而不是直接由制造商銷售的,那么可以在產品上列出這個公司或個人的全名和地址。但是,這個前提是已經向美國食品藥品監督管理局(FDA)的相關部門提供了足夠的信息,以便他們能夠識別出產品的制造信息;

3)制造商可以用一個代碼來表示產品的制造地點,但這需要您先向FDA的相關部門提供這個代碼的密鑰。

【警告標簽】

【1】對于Class Ila的激光產品應貼有以下警告信息:

Class Ila Laser Product-Avoid Long-Term Viewing of Direct Laser Radiation.

【2】Class II的激光產品應貼有圖1所示警告標簽,警告標簽中應填入如下信息:

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圖片來源:Temu賣家課堂

Position 1 應填入: LASER RADIATION-DO NOT STARE INTO BEAM;

Position 2 應填入:最大激光輻射輸出、脈沖持續時間(如適用)、激光介質或發射波長;

Position 3 應填入:CLASS II LASER PRODUCT。

【3】Class IIla 的激光產品本身,應該根據如下要求貼有相應警告標簽:

若屬于Class IlIa 且輻照度≤2.5mW/cm2的激光產品本身,應貼有圖1警告標簽;

若屬于 Class IIla 且輻照度>2.5mW/cm2的激光產品本身,應貼有圖2警告標簽。

警告標簽中應填入如下信息:

Position 1應填入:

若屬于Class IlIa 且輻照度≤2.5mW/cm2的激光產品,則應填入:LASER RADIATION-DONOT STARE INTO BEAMORVIEW DIRECTLYWITHOPTICALINSTRUMENTS;

若屬于 Class IIla且輻照度>2.5mW/cm2的激光產品,則應填入:LASERRADIATION一AVOID DIRECT EYE EXPOSURE。

Position 2應填入:最大激光輻射輸出、脈沖持續時間(如適用)、激光介質或發射波長。

Position 3 應填入:CLASS Illa LASER PRODUCT。

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圖片來源:Temu賣家課堂

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圖片來源:Temu賣家課堂

注意:

1)在上述標簽中,如果激光屬于不可見輻射(invisible radiation),則在標簽中“radiation”一詞前需要加上“invisible”;若激光既是可見又是不可見輻射(visible and invisible radiation),則“radiation”一詞前應標注為“visible and invisible”或“visible and/or invisible”;如果激光僅為可見激光(visible laser),則可以將“laser light”用來替代“laser radiation”。

2)標簽的放置位置,應確保消費者在閱讀標簽時,不會接觸到超過Class I級別的可接近輻射限制,或超出相關法規規定的附帶輻射限值。

3)標簽必須永久性地粘貼或刻印在激光產品上,并且在操作、維護或修理過程中保持清晰可見。

(三)合規資質要求

商家需要提交的資質文件為一份完整的激光產品檢測報告,檢測報告需要證明產品已通過相關法規要求的檢測項目,包括但不限于以下內容:產品基本信息,對應檢測標準,完整測試項目及結果,檢測樣品圖等檢測報告必含信息,并有檢測實驗室的簽字/蓋章。

以上內容來源Temu賣家課堂

(來源:跨境白武士James)

以上內容屬作者個人觀點,不代表雨果跨境立場!本文經原作者授權轉載,轉載需經原作者授權同意。?

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