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一、背景
TEMU致力于促進(jìn)商品合規(guī)和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)。在TEMU銷售的商品必須遵守所有適用的法律(包括但不限于生產(chǎn)地、發(fā)貨地和目的地相關(guān)的法律法規(guī))。本規(guī)則的目的是介紹歐盟《分類、標(biāo)簽和包裝(CLP)法規(guī)》,并幫助開(kāi)拓歐州市場(chǎng)的TEMU商家充分理解、遵循并滿足該法規(guī)的合規(guī)性要求。
《分類、標(biāo)簽和包裝(CLP)法規(guī)》(EC) No 1272/2008,以聯(lián)合國(guó)全球協(xié)調(diào)制度(GHS)為基礎(chǔ),其目的是確保對(duì)健康和環(huán)境的高度保護(hù),以及化學(xué)物質(zhì)(Substance)、化學(xué)混合物(Mixture)和化學(xué)品(Article)的自由流動(dòng)。CLP法規(guī)修訂了《危險(xiǎn)物質(zhì)指令》(67/548/EEC (DSD))、《危險(xiǎn)制劑指令》(1999/45/EC (DPD))和部分《歐盟化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法規(guī)》((EC) No 1907/2006 (REACH)),自2015年6月1日起,成為歐盟內(nèi)部唯一執(zhí)行的關(guān)于化學(xué)物質(zhì)和混合物分類和標(biāo)簽的立法。
CLP在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)中具有法律約束力,并且直接適用于所有產(chǎn)業(yè)(Industrial sector)。它要求制造商、進(jìn)口商或下游用戶在將其危險(xiǎn)物質(zhì)或混合物投放市場(chǎng)之前,適當(dāng)?shù)貙?duì)它們進(jìn)行分類、標(biāo)簽和包裝。
基于此背景,請(qǐng)商家確保銷往歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的適用商品符合CLP包裝和標(biāo)簽要求。
二、適用范圍及分類
1.適用范圍
CLP適用于投放在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)的所有化學(xué)物質(zhì)(Substances)和混合物(Mixtures), 除非有其他法律法規(guī)規(guī)定了更為具體的要求, 例如:
(a)法規(guī)(EC)No 726/2004 中定義的藥品;
(b)法規(guī)(EU)2019 / 6 中定義的獸藥產(chǎn)品;
(c)法規(guī) (EC)No 1223/2009中定義的化妝品;
(d)法規(guī) (EU)2017/746 中定義的侵入性或用于與人體直接物理接觸的醫(yī)療器械,以及 (EU)2017/745 中定義的醫(yī)療器械;
(e)法規(guī) (EC) No 178/2002 中定義的食品或飼料,包括:
- 法規(guī) (EC) No 1333/2008 范圍內(nèi)的食品添加劑;
法規(guī) (EC) No 1334/2008 范圍內(nèi)的食品調(diào)味劑;
法規(guī) (EC) No 1831/2003 范圍內(nèi)的動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品;
2.危險(xiǎn)分類
CLP法規(guī)所定義的危險(xiǎn)類別包含物理性、健康性、環(huán)境性及其他潛在危險(xiǎn)。CLP的核心目標(biāo)之一即為評(píng)估化學(xué)物質(zhì)或混合物是否具有導(dǎo)致其被歸入特定危險(xiǎn)類別的特性。在這一框架下,危險(xiǎn)分類構(gòu)成了危險(xiǎn)性溝通的基礎(chǔ)。只要化學(xué)物質(zhì)或混合物的相關(guān)信息(如毒理學(xué)數(shù)據(jù))滿足CLP的分類標(biāo)準(zhǔn),就會(huì)對(duì)其指派相應(yīng)的危險(xiǎn)類別和標(biāo)識(shí),以此識(shí)別和傳達(dá)其潛在的危險(xiǎn)性。
2.1現(xiàn)有分類標(biāo)準(zhǔn)
制造商、進(jìn)口商或下游用戶需要對(duì)化學(xué)物質(zhì)或混合物進(jìn)行危險(xiǎn)分類:
- 化學(xué)物質(zhì)分類
統(tǒng)一分類:
針對(duì)最受關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)類別(如致癌性、致突變性、生殖毒性(CMR)和呼吸道致敏性)以及其他特定物質(zhì),歐盟實(shí)施統(tǒng)一的分類與標(biāo)識(shí)制度以確保妥善的風(fēng)險(xiǎn)管理。這一制度通過(guò)《統(tǒng)一分類和標(biāo)簽(CLH)》規(guī)定執(zhí)行。對(duì)于那些已經(jīng)進(jìn)行了統(tǒng)一分類的物質(zhì)(詳見(jiàn)CLP法規(guī)附件VI),統(tǒng)一分類對(duì)所涉及的危險(xiǎn)種類和分類差異具有法律效力,所有生產(chǎn)、進(jìn)口或作為下游用戶的企業(yè)必須遵守這一分類標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),經(jīng)銷商也可參考C&L Inventory數(shù)據(jù)庫(kù) 查詢特定化學(xué)物質(zhì)及混合物的的分類信息,但需要注意歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)并不核驗(yàn)這些數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,商家可以進(jìn)一步綜合其他數(shù)據(jù)來(lái)源(例如ECHA 注冊(cè)物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)以及GESTIS 物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)。
自我分類:
如果CLH條目未包括特定的危險(xiǎn)類別或存在分類上的差異,您需負(fù)責(zé)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估并自行分類。在進(jìn)行自我分類的情況下(除了遵循CLP法規(guī)附件VI中的統(tǒng)一分類標(biāo)準(zhǔn)外),您必須確保您的分類決策合理并有據(jù)可依,并且在可能的情況下,應(yīng)與其他制造商、進(jìn)口商或下游用戶協(xié)商一致。
- 化學(xué)混合物分類
化學(xué)混合物在投放市場(chǎng)之前必須進(jìn)行自我分類,因?yàn)樗鼈儾皇堋督y(tǒng)一分類和標(biāo)簽 (CLH) 》的約束。混合物分類指南參考:https://echa.europa.eu/support/mixture-classification。需要注意的是,對(duì)于一些特殊的化學(xué)混合物會(huì)有特殊的補(bǔ)充信息要求,詳情參考以下標(biāo)簽要求。
2.2新分類標(biāo)準(zhǔn)
從2023年4月開(kāi)始,歐盟實(shí)施了新的危險(xiǎn)分類和標(biāo)準(zhǔn),這些新規(guī)則根據(jù)REACH和CLP法規(guī),適用于所有在歐盟市場(chǎng)上投放的化學(xué)物質(zhì)和混合物,包括生物殺滅劑產(chǎn)品和植物保護(hù)產(chǎn)品中的活性物質(zhì)。這些新規(guī)定的實(shí)施包含了一個(gè)過(guò)渡時(shí)期,確保市場(chǎng)參與者有足夠的時(shí)間來(lái)遵循新的要求。
- 對(duì)于新化學(xué)物質(zhì),必須從2025年5月1日起符合新的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)。
對(duì)于已經(jīng)在歐盟市場(chǎng)上的化學(xué)物質(zhì),需要在2026年11月1日之前符合新規(guī)定。
對(duì)于新化學(xué)混合物,新規(guī)則將從2026年5月1日起施行。
對(duì)于已經(jīng)在市場(chǎng)上的化學(xué)混合物,必須在2028年5月1日之前符合新的法規(guī)。
銷售商和供應(yīng)商需要及時(shí)了解和適應(yīng)這些新的分類標(biāo)準(zhǔn),確保他們的產(chǎn)品符合新的法律要求。為了保證合規(guī),建議銷售商密切關(guān)注ECHA發(fā)布的最新信息和指南,并準(zhǔn)備相應(yīng)的調(diào)整措施,以滿足新的法規(guī)要求。
三、標(biāo)簽和包裝要求
完成化學(xué)物質(zhì)或混合物的分類后,確實(shí)需要將識(shí)別到的危險(xiǎn)通過(guò)適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表(SDS)傳達(dá)給整個(gè)供應(yīng)鏈,包括消費(fèi)者。這是為了確保所有可能接觸或使用這些化學(xué)品的人都能了解它們的潛在危險(xiǎn),并采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)管理這些風(fēng)險(xiǎn)。CLP為危險(xiǎn)標(biāo)簽元素設(shè)定了詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于每個(gè)危險(xiǎn)類別和類別,都有對(duì)應(yīng)的危險(xiǎn)象形圖、信號(hào)詞、危險(xiǎn)聲明及預(yù)防聲明等信息。CLP法規(guī)還設(shè)定了一般包裝標(biāo)準(zhǔn),以確保安全供應(yīng)危險(xiǎn)物質(zhì)和混合物。
1.標(biāo)簽要求
1.1總體要求:
CLP法規(guī)要求必須將標(biāo)簽牢固地粘貼在化學(xué)物質(zhì)或混合物的直接容器的一個(gè)或多個(gè)表面上,并且在包裝正常放置時(shí),標(biāo)簽內(nèi)容必須能夠水平閱讀。標(biāo)簽元素本身,尤其是危險(xiǎn)象形圖,必須清晰地從背景中顯現(xiàn)出來(lái)。此外,所有標(biāo)簽元素的大小和間距必須便于輕松閱讀,且標(biāo)識(shí)必須清晰且不可磨滅。當(dāng)包裝本身清楚地展示了標(biāo)簽元素時(shí),不需要額外的物理標(biāo)簽。
標(biāo)簽必須包含以下信息:
- 供應(yīng)商的名稱、地址和電話號(hào)碼;
向公眾提供的包裝中物質(zhì)或混合物的標(biāo)稱數(shù)量(除非包裝上其他地方指定了該數(shù)量);
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符(Product Identifiers):標(biāo)簽應(yīng)包括允許識(shí)別物質(zhì)或混合物的詳細(xì)信息。
根據(jù)實(shí)際危險(xiǎn)分類標(biāo)注危險(xiǎn)象形圖標(biāo)、信號(hào)詞、危險(xiǎn)說(shuō)明、預(yù)防性說(shuō)明和其他法規(guī)要求的補(bǔ)充信息。
CLP法規(guī)同時(shí)要求標(biāo)簽內(nèi)容需要用目的市場(chǎng)的官方語(yǔ)言書(shū)寫(xiě),除非相關(guān)成員國(guó)另有規(guī)定。
1.2危險(xiǎn)標(biāo)簽內(nèi)容:
1.2.1、危險(xiǎn)象形圖標(biāo) – 最新的危險(xiǎn)象形圖標(biāo)的形狀為白色背景的紅色菱形。您可以根據(jù)危險(xiǎn)分類對(duì)應(yīng)參考以下圖示。
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1.2.2、標(biāo)簽不僅展示象形圖標(biāo),還提供對(duì)應(yīng)的 “危險(xiǎn)說(shuō)明”,以解釋象形圖的含義。一個(gè)象形圖可能對(duì)應(yīng)多條危險(xiǎn)說(shuō)明,它們?cè)斒隽讼嚓P(guān)物質(zhì)或混合物可能帶來(lái)的不同風(fēng)險(xiǎn)。比如,感嘆號(hào)可能提示物質(zhì)會(huì)引起呼吸道刺激、嚴(yán)重的眼睛刺激,或皮膚刺激等問(wèn)題。
1.2.3、標(biāo)簽上還需要提供 “預(yù)防聲明”,指導(dǎo)用戶如何安全處理產(chǎn)品,并在意外接觸后應(yīng)采取的措施。
1.2.4、標(biāo)簽上通過(guò) “信號(hào)詞” 來(lái)標(biāo)示風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),其中“危險(xiǎn)”(Danger)代表高風(fēng)險(xiǎn),而“警告”(Warning)則表示風(fēng)險(xiǎn)較低。
1.2.5、標(biāo)簽上還可能包含 “補(bǔ)充信息”,這些信息分為必須提供的和非必須提供的兩類。必須提供的信息包括EUH聲明(例如EUH014“與水劇烈反應(yīng)”)、獨(dú)有配方標(biāo)識(shí)符(UFI)以及其他歐盟法規(guī)中規(guī)定的要求;非必須提供的信息通常與產(chǎn)品的使用和處理相關(guān),例如“使用前請(qǐng)閱讀標(biāo)簽”或“避免接觸眼睛”。
危險(xiǎn)象形圖標(biāo)、信號(hào)詞、危險(xiǎn)說(shuō)明、預(yù)防性說(shuō)明和其他法規(guī)要求的補(bǔ)充信息 有特定的表訴方式,詳見(jiàn)CLP法規(guī)附件說(shuō)明,或參考CLP Guidance 4.4-4.8條。
對(duì)于某些特定的化學(xué)混合物,CLP Part 2 of Annex II 規(guī)定了對(duì)應(yīng)的內(nèi)容要求,例如:
- 對(duì)應(yīng)含有isocyanates的混合物,需要標(biāo)明補(bǔ)充信息 EUH204 - “Contains isocyanates. May produce an allergic reaction”;
對(duì)于含有Cyanoacrylate 的粘合劑,應(yīng)該在包裝上使用指定的描述 EUH202 - ‘Cyanoacrylate. Danger. Bonds skin and eyes in seconds. Keep out of the reach of children’ ;
對(duì)含有鉛 (Lead)超過(guò)0.15% 的油漆涂料,使用描述EUH201 - ‘Contains Lead. Should not be used on surface liable to be chewed or sucked by children’, 如果鉛含量少于125ml,可以使用EUH201A ‘Warning! Contains Lead.’
標(biāo)簽示例:
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1.3化學(xué)混合物中的替代名稱
為了維護(hù)配方的機(jī)密性,歐盟的化學(xué)品制造商、進(jìn)口商和下游用戶可以申請(qǐng)使用替代的化學(xué)品名稱,避免在標(biāo)簽或安全數(shù)據(jù)表(SDS)上公開(kāi)混合物的詳細(xì)成分。然而,替代名稱的使用需滿足特定條件,包括:
- 申請(qǐng)的物質(zhì)不受社區(qū)工作場(chǎng)所接觸限制的約束。
替代名稱的使用能夠提供足夠的信息,確保工作場(chǎng)所能夠采取必要的健康與安全防護(hù)措施,并合理控制操作混合物的風(fēng)險(xiǎn)。
申請(qǐng)的物質(zhì)只能屬于CLP法規(guī)附件I - 1.4.1 (III)部分列出的特定危險(xiǎn)類別。
采用替代化學(xué)名稱根據(jù)CLP法規(guī)是需要支付費(fèi)用的,其費(fèi)用根據(jù)公司的規(guī)模以及申請(qǐng)中涉及的混合物數(shù)量而有所不同。
1.4標(biāo)簽內(nèi)容豁免
對(duì)于小容量包裝(如125毫升以下)或難以標(biāo)記的物質(zhì)與混合物,CLP法規(guī)提供了特定的標(biāo)簽豁免。具體豁免案例詳見(jiàn)CLP法規(guī)附件一第1.3節(jié)。這些特別規(guī)定允許供應(yīng)商在標(biāo)簽上省略通常必須包含的危險(xiǎn)說(shuō)明、預(yù)防聲明或危險(xiǎn)象形圖等標(biāo)簽要素。
2.包裝要求:
CLP第35條包含了含有危險(xiǎn)物質(zhì)或混合物的包裝要求。危險(xiǎn)化學(xué)品包裝的設(shè)計(jì)、構(gòu)造和緊固必須確保內(nèi)容物在任何時(shí)候都不會(huì)逸出。因此,包裝材料必須堅(jiān)固、堅(jiān)固,并且能夠抵抗內(nèi)容物的損壞。可更換的緊固裝置必須能夠重復(fù)重新緊固而不會(huì)導(dǎo)致內(nèi)容物漏出。向公眾提供的化學(xué)品的包裝不得吸引、引起兒童的好奇心或者誤導(dǎo)消費(fèi)者。包裝不得具有用于食品、動(dòng)物飼料、醫(yī)藥或化妝品的類似外觀或設(shè)計(jì)。如果化學(xué)物質(zhì)或混合物是向公眾提供的并顯示出某些危險(xiǎn),或者產(chǎn)品含有甲醇或二氯甲烷,則必須使用兒童安全緊固件(CRF)和/或觸覺(jué)危險(xiǎn)警告(TWDs)。
另外,一次性洗衣凝珠還需要額外的安全措施,使得包裝對(duì)兒童不具有吸引力和更難打開(kāi),同時(shí)需要在包裝上要顯示警告,提醒父母和兒童看護(hù)人員必須將此類產(chǎn)品放在兒童接觸不到的地方,具體可以參照CLP第35條(1)(2)和附錄II 第3.3節(jié)。
四、合規(guī)要求
銷往歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的相關(guān)商品需要符合CLP標(biāo)簽及包裝要求,不合規(guī)的商品不可對(duì)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)銷售。
請(qǐng)注意,本規(guī)則只列出了CLP法規(guī)重點(diǎn)內(nèi)容指引, 更多細(xì)節(jié)需要商家參閱CLP法規(guī)及CLP Guidance進(jìn)行理解,并結(jié)合您的實(shí)際商品進(jìn)行標(biāo)簽和包裝設(shè)計(jì)。
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參考鏈接:
1. 《分類、標(biāo)簽和包裝(CLP)法規(guī)》(EC) No 1272/2008
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32008R1272
2. Understanding CLP
https://echa.europa.eu/regulations/clp/understanding-clp
3. New hazard classes 2023
https://echa.europa.eu/new-hazard-classes-2023
4. Mixture Classification
https://echa.europa.eu/support/mixture-classification
5. Guidance on the Application of the CLP Criteria (CLP Guidance)
https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/clp_labelling_en.pdf/89628d94-573a-4024-86cc-0b4052a74d65?t=1614699079965
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