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2024-03-06 17:20
圖片來源：跨境白武士 James
一、背景
歐洲議會和歐盟理事會于2008年7月9日頒布的第768/2008/EC號法規規定了與產品銷售相關的認證和市場監督要求。根據該法規，歐盟的符合性聲明（Declaration of Conformity），簡稱為“DoC”，應遵循附件III中規定的示范結構。制造商應在符合性聲明中包含附件II中相關模塊中指定的要素，并不斷對其進行更新。通過發布EC符合性聲明，制造商承擔產品符合性的責任。
二、政策
商家應了解并遵守相關法規規定，以確保符合性聲明符合所有適用的要求，從而保證其產品在歐洲市場上的合規性，并保障人類健康和環境的安全。
針對不合規商品，TEMU保留采取一系列處理措施的權力，包括但不限于積極響應監管部門的要求、向買家發出風險提示、下架商品、通知買家或其他相關方將商品銷毀/退回等。
三、DoC常見疑問解答
1、DoC是什么？
DoC是EU Declaration of Conformity的縮寫，是由制造商自行起草并簽署的正式文件，聲明其產品在進入歐洲市場之前符合所有相關的產品安全要求。DoC合規聲明文件是強制性文件。此外，還需將歐盟符合性聲明翻譯成產品銷售所在國家/地區要求的一種或多種語言。
2、DoC適用的產品范圍有哪些？
建筑產品：是指生產并投放市場，用于永久性地安裝在建筑工程或其組成部分中，且其性能對建筑工程的性能有影響的任何產品或成套設備，以滿足建筑工程的基本要求。需滿足協調標準參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/56834
個人防護設備：是指為保護個人的健康或安全免受一種或多種危險而設計和制造的、供個人穿戴或持有的設備。需滿足的協調標準參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57175
電氣和電子設備：是指依靠電流或電磁場正常工作的設備，以及用于產生、傳輸和測量此類電流和電磁場的設備，其設計使用電壓額定值交流電不超過 1 000 伏，直流電不超過 1 500 伏。
受低壓指令管控的電子電器產品（例如筆記本電腦）需滿足的協調標準參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57244
無線電設備是指有意發射和/或接收無線電波以進行無線電通信和/或無線電測定的電氣或電子產品，或必須配有天線等附件才能有意發射和/或接收無線電波以進行無線電通信和/或無線電測定的電氣或電子產品。需滿足的協調標準參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57117
電子電器類設備中的有害物質（例如電池），需滿足的協調標準參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/41284
壓力設備：是指容器、管道、安全附件和壓力附件，在適用的情況下，包括與受壓部件相連的元件，如法蘭、噴嘴、接頭、支架、吊耳。需滿足的協調標準參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/51457、
休閑和私人船艇：休閑艇 "指任何類型的水上交通工具，不包括個人水上交通工具，用于運動和休閑目的，船體長度在 2.5 米至 24 米之間，不考慮推進方式；個人水上摩托艇 "系指船體長度小于 4 米的用于運動和休閑目的的水上摩托艇，該艇使用噴水泵作為主要推進力，并設計為由坐在、站立或跪坐于船體上而不是在船體范圍內的人操作。需滿足的協調標準參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57434
測量設備：是指具有歐洲議會和理事會2014年2月26日第2014/32/EU號指令第2(1)條所述測量功能的任何裝置或系統。需滿足的協調標準參考：https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/8ec76f63-2544-4903-9c44-2d141c140d23_en?filename=2014_32_EU%20Measuring%20Instruments_Summary%20list%20of%20harmonised%20standards_Generated%20on%2031.08.2021.pdf
以上相關品類僅供參考，詳細信息請參見歐盟網站。（鏈接：https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/european-standards/harmonised-standards_en）
3、DoC與CE標志有什么關聯？
CE標志是商品進入歐洲共同市場的安全標志，也是制造商聲明其產品符合歐盟相關指令的標識。在將產品投放市場之前，制造商必須確保產品的設計和制造符合法規要求。根據相關條款，制造商應執行或已執行適用的合格評定程序，以驗證產品的合規性。如果產品通過了合格評定程序并符合要求，制造商應按照規定起草歐盟符合性聲明，并在產品上加貼CE標志。制造商有責任在產品投放市場后的10年內保存歐盟符合性聲明，以備相關監管機構的審查和監督。
4、DoC文件怎么寫？
在填寫DoC之前，商家必須先確定其產品類型，需要滿足哪些歐盟協調立法，并按照法規要求進行相應的合格評定。根據商品所進行的合格評定程序，按照法規給出的符合性聲明模板，如實填寫相關信息后，簽署聲明。
在撰寫符合性聲明時，商家需確保包含所有法規要求的必要信息，如同時適用多個協調立法，則需滿足多個協調立法的所有要求。
如下以玩具為例，介紹產品符合性聲明和標識樣例（僅供參考）
①產品的唯一標識（產品名稱/型號#）：
②制造商或其授權代表的名稱和地址聲明的對象（允許追溯的產品標識）：可能包括足夠清晰的彩色圖像，以便在適當情況下識別產品；
③產品符合性聲明的目的符合相關歐盟協調立法（如2009/48/EU：玩具安全指令）：
④引用與聲明符合性有關的相關協調標準（如EN71-1：機械xxx）：
⑤適用時：申報機構（名稱、編號）執行了（標準），并頒發了證書，代表（總經理/質量經理）簽字。
圖片來源：Temu
5、常見產品DoC必填字段有哪些？
低電壓LVD：對應資質要求CE-LVD，符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會第 2014/35/EU 號指令
電磁兼容性EMC：對應資質要求CE-EMC，符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會第 2014/30/EU 號指令
無線電設備：對應資質要求 CE-RED，符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會第 2014/53/EU 號指令
電氣和電子設備中有害物質的限制：對應資質要求CE-RoHS，符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會第 2011/65/EU 號指令
機械：對應資質要求CE-MD，符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會第 2006/42/EC 號指令
計量儀器：符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會第 2014/32/EU 號指令
醫療器械：對應資質要求CE-MED/CE-MED Class II，符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會 (EU) 2017/745 號條例
體外診斷醫療器械：符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會 (EU) 2017/746 號條例
熱水鍋爐：符合性聲明文件合規要求參考關于使用液體或氣體燃料的新型熱水鍋爐的效率要求的理事會指令 92/42/EEC
燃氣器具：對應資質要求CE-GAR，符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會 (EU) 2016/426 號條例
建筑產品：符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會第 (EU) 305/2011 號條例
環境噪音排放：符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會第 2000/14/EC 號指令
非自動稱重儀器：符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會第 2014/31/EU 號指令
個人保護設備：符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會條例 (EU) 2016/425
承壓設備：對應資質要求CE-PED，符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會第 2014/68/EU 號指令
簡單壓力容器：符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會第 2014/29/EU 號指令
電池：符合性聲明文件合規要求參考歐洲議會和理事會 (EU) 2023/1542 號條例
更多產品DoC填寫參考歐盟官網。
以上內容來源Temu賣家課堂。
（來源：跨境白武士James）
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