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隨著美國(guó)人越來(lái)越注重健康，膳食補(bǔ)充劑的銷(xiāo)量在過(guò)去幾年激增。目前亞馬遜是國(guó)外最受歡迎的電商平臺(tái)之一，很多人通過(guò)該平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)膳食補(bǔ)充劑，因?yàn)樗鼮橘u(mài)家和消費(fèi)者提供了便利。希望在亞馬遜上銷(xiāo)售膳食補(bǔ)充劑的企業(yè)應(yīng)該熟悉美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的法律法規(guī)。不遵守 FDA 規(guī)定將導(dǎo)致從亞馬遜店面中刪除膳食補(bǔ)充劑。

FDA 不會(huì)預(yù)先批準(zhǔn)產(chǎn)品的合規(guī)性，企業(yè)有責(zé)任確保滿足 FDA 的要求，出口到美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑面臨進(jìn)口商必須遵守的額外要求。

以下是 FDA 對(duì)膳食補(bǔ)充劑進(jìn)口的一些要求。

1.完成FDA食品注冊(cè)

如果產(chǎn)品在美國(guó)亞馬遜銷(xiāo)售或直接出口到美國(guó)，所有膳食補(bǔ)充劑制造商的設(shè)施都必須在FDA注冊(cè)。這些外國(guó)食品設(shè)施需要在注冊(cè)時(shí)確定美國(guó)代理商以便與FDA進(jìn)行溝通。FDA還要求所有食品設(shè)施在每個(gè)偶數(shù)年的10月1日至12月31日之間更新其注冊(cè)。

2.食品FDA事先通知

美國(guó)食品和藥物管理局要求在抵達(dá)前為每批運(yùn)往美國(guó)港口的貨物提交通知，未能向FDA提交預(yù)先通知將導(dǎo)致貨物被拒絕進(jìn)入美國(guó)。

3.FDA標(biāo)簽要求

膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽必須列出若干項(xiàng)目，例如凈重、身份聲明、使用說(shuō)明、警告、公司聯(lián)系信息、補(bǔ)充劑事實(shí)和成分等，不遵守FDA 標(biāo)簽規(guī)則將導(dǎo)致產(chǎn)品被拒絕進(jìn)入美國(guó)并可能被拘留，加上罰款和處罰。

4.FDA聲明

提出不符合 FDA 規(guī)定的聲明是 FDA 引用的膳食補(bǔ)充劑進(jìn)口最常見(jiàn)的違規(guī)行為之一。產(chǎn)品不能聲稱(chēng)膳食補(bǔ)充劑可以治愈、治療或預(yù)防任何疾病。不符合FDA 法規(guī)的聲明可能會(huì)導(dǎo)致民事和刑事處罰，因此在提出任何產(chǎn)品聲明之前了解這些規(guī)則很重要。

5.外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃

膳食補(bǔ)充劑進(jìn)口商必須聘請(qǐng)位于美國(guó)的代理人來(lái)驗(yàn)證其外國(guó)供應(yīng)商是否遵守美國(guó)食品安全法，進(jìn)口商還必須制定外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃 (FSVP) 計(jì)劃，以評(píng)估和執(zhí)行所有供應(yīng)商的“基于風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)”。遵守 FSVP 是強(qiáng)制性的，發(fā)現(xiàn)違反 FSVP 規(guī)則的企業(yè)可能面臨各種處罰，從沒(méi)收進(jìn)口產(chǎn)品到刑事起訴。

亞馬遜有關(guān)膳食補(bǔ)充劑的常見(jiàn)問(wèn)題：

1、分析證書(shū)上必須列出檢測(cè)方法嗎？

是的。

2、分析證書(shū)是否可采用“廠商提供的成分含量”方法？

賣(mài)家應(yīng)該盡可能利用認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室對(duì)你的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。如不能進(jìn)行這一操作，是因?yàn)闆](méi)有科學(xué)上有效的檢驗(yàn)方法，則必須提供由制造廠(或其它文件)為制成品提供的成分分析證明。

即便沒(méi)有進(jìn)行測(cè)試，該分析證書(shū)也必須確認(rèn)用于制成品的成分符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第21卷111.75(d)部分的特征、純度、強(qiáng)度或成份標(biāo)準(zhǔn)。如上文所述，賣(mài)家也必須提供工廠的有效生產(chǎn)規(guī)格證明。

3、賣(mài)家是否需要提供檢驗(yàn)報(bào)告來(lái)確保專(zhuān)有混合物的總膳食成分能被精確地顯示在標(biāo)簽上，或者每一種成分的檢驗(yàn)結(jié)果？

依照美國(guó)聯(lián)邦法令第21卷101.36(c)節(jié)，商品標(biāo)簽必須列明專(zhuān)有混合物。一份分析證明應(yīng)該包含專(zhuān)有混合物中所列的食物成分總量，但是，如果不能通過(guò)不具有科學(xué)上有效的檢測(cè)方法來(lái)進(jìn)行檢測(cè)，賣(mài)家可以用"供應(yīng)商提供的成分含量"來(lái)發(fā)布專(zhuān)有混合物。若賣(mài)家發(fā)布的專(zhuān)有混合物是由供應(yīng)商提供的，也必須提交在上面所述的第二個(gè)問(wèn)題上的附加文件。

4、產(chǎn)品為草本補(bǔ)充劑，需有分析證書(shū)嗎？

若一份飲食補(bǔ)充劑成分表規(guī)定了如下內(nèi)容，則必須為每一餐成分提供具有化驗(yàn)報(bào)告的分析證明：

除非成品中的成分不能定量，否則主要植物組分或組分(如普通糖、氨基酸或蛋白質(zhì))的量化，則根據(jù)供應(yīng)商提供的成分含量報(bào)告。

除非不能對(duì)成品中的成分進(jìn)行定量計(jì)算，否則就不能根據(jù)供應(yīng)商提供的成分含量報(bào)告，否則次級(jí)植物成分(如生物堿、萜、皂甙、酚、類(lèi)黃酮或單寧)。

整個(gè)植物部分(例如干態(tài))、部分植物部分(如根莖或葉子)或其任何提取物(不聲明任何獨(dú)立成分)，必須附有分析證明，證實(shí)該植物的特征。

5、產(chǎn)品不是膳食補(bǔ)充劑，該怎么做？

若亞馬遜聯(lián)系了賣(mài)家，但賣(mài)家認(rèn)為產(chǎn)品不是膳食補(bǔ)充劑，可以提供商品包裝各面的圖片，并在備注中簡(jiǎn)述理由。

（來(lái)源：運(yùn)營(yíng)寶典小助手）