繼2013年1月出臺《到2020年前俄羅斯醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略》后,近日,俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部醞釀推出《關于禁止政府采購相關進口醫(yī)療器械產(chǎn)品指令》(以下簡稱《指令》),旨在大力促進俄羅斯產(chǎn)醫(yī)療器械的競爭力,保障國內(nèi)醫(yī)療器械市場需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,鼓勵國外公司對俄羅斯醫(yī)療器械行業(yè)投資,實現(xiàn)本土化生產(chǎn)。
《指令》保護俄羅斯產(chǎn)業(yè)
近幾年,俄羅斯成為醫(yī)療器械市場發(fā)展最快的國家之一。從2006到2012年,市場容量增長了3倍。醫(yī)療器械市場的發(fā)展帶動了整個醫(yī)療市場的發(fā)展,2012年已達1.1萬億盧布(按照美元估值為340億美元),同比增長9.3%,人民健康保健意識的提高是該市場發(fā)展的一大因素。俄羅斯統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,從2006年到2012年,醫(yī)療服務消費增長了近1.5倍,達3000億盧布。據(jù)非官方的統(tǒng)計,2012年俄羅斯私營醫(yī)療服務也已經(jīng)突破500億盧布。雖然俄羅斯醫(yī)療保健行業(yè)發(fā)展迅速,但是國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的份額卻在減少,俄羅斯醫(yī)療行業(yè)這幾年的發(fā)展有自己的特點:一方面提高了醫(yī)療服務和醫(yī)療救助的質(zhì)量,另一方面卻使國內(nèi)企業(yè)和產(chǎn)品逐漸失去了市場份額。
政府力促本國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為了避免上述情況惡化,俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部計劃出臺《指令》,關稅同盟國家除外(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦)。據(jù)相關機構預測,這些措施的實施將在2020年之前使俄羅斯國產(chǎn)醫(yī)療器械份額翻2倍,達到788億盧布。國產(chǎn)醫(yī)療器械領域就業(yè)和服務等方面的附加價值將達到394億盧布(預測2014年達到97億盧布),納稅數(shù)額達到138億盧布(2014年為55億盧布)。
《指令》飽受爭議。就在俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部醞釀推出《指令》之時,俄羅斯當局也出現(xiàn)了很多其他的聲音。有專家擔心,采購進口設備的禁令將削弱醫(yī)療器械市場的競爭,在一定程度上會影響現(xiàn)有醫(yī)療服務的質(zhì)量。創(chuàng)造更好的投資環(huán)境和優(yōu)惠政策,建立完善、明確的法律法規(guī),吸引外資,實現(xiàn)進口醫(yī)療器械的本土化生產(chǎn),才會更好地促進市場發(fā)展。更有專家直言,《指令》的出臺并不能有效地促進俄羅斯醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展,還會適得其反?!吨噶睢废拗屏苏少彛€沒有涉及私營醫(yī)療機構的采購,但是天底下沒有真正的免費醫(yī)療,禁止清單中的一些中端掃描儀等設備,在綜合醫(yī)院70%以上配備的是進口貨,目前國產(chǎn)設備的生產(chǎn)能力也有限,全面覆蓋政府醫(yī)院難度很大,最終使患者受到影響。
對此,俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部持不同意見。他們認為,俄羅斯有足夠多的公司生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品,應該為他們提供更多和更公平的競爭機會來促進產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。而且,只有同一種醫(yī)療器械產(chǎn)品在俄羅斯有兩家以上的公司生產(chǎn),并符合質(zhì)量標準ISO 13485-2011,或進口材料或零部件超過50%的相關產(chǎn)品才被列入禁止采購清單。俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部副部長謝爾蓋先生還解釋,能給俄羅斯提供更多醫(yī)療保障和促進行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新技術和設備是不會出現(xiàn)在清單上的。而且,所有以前購買的進口設備將繼續(xù)使用,并進一步延至服務期滿,《指令》只適用于新設備的采購計劃。同樣,已經(jīng)購買的進口設備所需要的零配件及消耗品也不在清單范圍內(nèi)。
對我國醫(yī)械影響最大
為了支持本國醫(yī)療、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,俄羅斯政府自2009年以來頻出新政,藥品、器械、醫(yī)療服務均包括在內(nèi)。全面發(fā)展本國產(chǎn)業(yè)的信心之大,無疑對中俄兩國的進出口貿(mào)易會造成一定的影響。中俄藥品貿(mào)易增幅已經(jīng)趨緩,醫(yī)療器械在高速發(fā)展了5年之后將面臨嚴峻挑戰(zhàn)。
出口下滑。近幾年我國對俄出口潛力最大,2013年我國醫(yī)療器械產(chǎn)品對俄出口首次出現(xiàn)下滑(除2009年金融危機),同比下降0.55%,出口額5.34億美元(見附圖)。其中,出口額最大的診療產(chǎn)品出口額激減,同比下降18.22%,出口額僅2.13億美元。今年1~4月,出口形勢更為嚴峻,出口額僅為1.32億美元,同比下降24.02%。其中,醫(yī)用耗材、診療設備、康復保健用品三大類產(chǎn)品均出現(xiàn)大幅下降。
清單針對中低端醫(yī)療器械?!吨噶睢分荚诒Wo俄國本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提高本土產(chǎn)品的使用率。清單中明確列出手術器械、醫(yī)用耗材、診斷儀器等60余種進口醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中大部分產(chǎn)品涉及我國的優(yōu)勢產(chǎn)品,且是我國對俄傳統(tǒng)出口品種,如一次性注射器、醫(yī)用紗布、B超和呼吸機等。
新政雖然不只針對中國,但清單中的產(chǎn)品大多為我國的優(yōu)勢品種,高端醫(yī)療器械被歐、美、日壟斷,短期內(nèi)影響不大。目前,俄羅斯市場很多產(chǎn)品處于更新?lián)Q代階段,新產(chǎn)品需要注冊,在新老產(chǎn)品更新?lián)Q代、重新注冊以及更加嚴苛的注冊規(guī)定等方面都會對我國產(chǎn)品開拓俄國市場造成影響。
企業(yè)當轉變出口方式
筆者認為,中俄醫(yī)藥貿(mào)易高速發(fā)展的時代已經(jīng)過去,企業(yè)已經(jīng)在這10年的發(fā)展中積累了經(jīng)驗。俄羅斯作為全球關注的醫(yī)藥市場,進入者必然會面臨很強的競爭,也面臨著機遇和挑戰(zhàn)。在危機到來之時,本土企業(yè)應轉變觀念,開拓思路,調(diào)整產(chǎn)品結構,尋找順應市場變化的方法。筆者有以下建議:
已經(jīng)在俄國設立分公司的企業(yè)應進一步加強與經(jīng)銷商合作的意愿,盡早在俄國投資設廠,化解新政對我國出口產(chǎn)品造成的貿(mào)易障礙。
2.很多醫(yī)療器械和設備跨醫(yī)療和機電產(chǎn)品兩個領域,機電產(chǎn)品貿(mào)易是中俄進出口貿(mào)易中最為重要的產(chǎn)品,中俄兩國政府高度關注兩國機電產(chǎn)品的貿(mào)易與合作,我國醫(yī)療器械企業(yè)尤其是生產(chǎn)中高端產(chǎn)品的企業(yè)應積極參與兩國高層的互訪活動,提高曝光率。
3.盡管俄羅斯經(jīng)濟今年遭遇外界因素的影響增速減緩,存在盧布貶值、價格升高、民眾的購買欲不強的客觀現(xiàn)實,但中俄兩國加強經(jīng)貿(mào)合作的勢頭有增無減,對我國企業(yè)加快進入俄羅斯市場起到了推動作用,本土企業(yè)應抓住這一機遇。
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